Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren die het recidief en de ziektevrije overleving beïnvloeden na chirurgische resectie voor rectumkanker

21 oktober 2023 bijgewerkt door: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Voorspellers van ziektevrije overleving na curatieve rectumchirurgie bij kanker

Het terugkeren van de tumor na curatieve chirurgische resectie voor rectumkanker is een ernstige complicatie die de algehele morbiditeit en de uitkomst sterk beïnvloedt. Deze studie heeft tot doel de verschillende prognostische factoren te identificeren die een recidief en de ziektevrije overleving na een operatie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectieve analyse van patiënten die geopereerd zijn vanwege rectumkanker met curatieve intentie.

Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met familiale adenomateuze polyposis, meerdere synchrone of metachrone rectumkankers en overlijden binnen 3 maanden. Onvolledige patiëntendossiers en patiënten die de follow-up verloren, worden uitgesloten.

Demografische, histopathologische, follow-up- en uitkomstgegevens zullen worden verzameld uit ingevulde patiëntendossiers. Demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, familiegeschiedenis en voornaamste klacht bij de presentatie. Histopathologische gegevens omvatten de tumorgraad, vasculair-perineurale invasie, het totale aantal verwijderde lymfeklieren en positieve lymfeklieren.

De lymfeklierverhouding wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het aantal positieve lymfeklieren en het totale aantal teruggevonden lymfeklieren in een histopathologisch monster. De ziektevrije overleving wordt voor elke patiënt berekend op basis van het tijdstip van de operatie tot het moment van detectie van een recidief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Qinā, Egypte
        • Werving
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdallah M Taha, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Patiënten die een curatieve operatie hebben ondergaan voor rectumkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een curatieve operatie hebben ondergaan voor rectumkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met familiale adenomateuze polyposis (FAP), meerdere synchrone of metachrone rectumkankers en overlijden binnen 3 maanden
  • Patiënten waarbij de follow-up verloren is gegaan, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met rectumkanker ondergingen een curatieve operatie
Procedure: curatieve operatie voor rectumkanker
Curatieve chirurgie voor rectumkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van de tumor
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Aanwezigheid van tumorrecidief na curatieve operatie voor rectumkanker.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Ziektevrije overleving.
Tijdsspanne: tot 5 jaar
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van detectie van een recidief.
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVU-MED-SUR011-4-23-4-621

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren