Facteurs pronostiques affectant la récidive et la survie sans maladie après résection chirurgicale pour un cancer du rectum
21 octobre 2023 mis à jour par: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Prédicteurs de la survie sans maladie après une chirurgie curative du cancer du rectum
La récidive tumorale après résection chirurgicale curative d'un cancer rectal est une complication grave qui affecte grandement la morbidité globale et l'évolution.
Cette étude vise à identifier les différents facteurs pronostiques affectant la récidive et la survie sans maladie après chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse rétrospective de patients opérés d'un cancer du rectum à visée curative.
Les critères d'exclusion incluront les patients atteints de polypose adénomateuse familiale, de multiples cancers rectaux synchrones ou métachrones et le décès dans les 3 mois. Les dossiers patients incomplets et les patients ayant perdu le suivi seront exclus.
Les données démographiques, histopathologiques, de suivi et de résultats seront collectées à partir des dossiers des patients complétés. Les données démographiques incluent l’âge, le sexe, les antécédents familiaux et la principale plainte lors de la présentation. Les données histopathologiques incluent le grade de la tumeur, l'invasion vasculaire-périneurale, le nombre total de ganglions lymphatiques retirés et les ganglions lymphatiques positifs.
Le rapport des ganglions lymphatiques sera défini comme le rapport des ganglions lymphatiques positifs au nombre total de ganglions lymphatiques récupérés dans un échantillon histopathologique. La survie sans maladie sera calculée pour chaque patient en fonction du moment de la chirurgie jusqu'au moment de la détection de la récidive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdallah M Taha, MD
- Numéro de téléphone: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Recrutement
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Contact:
- Abdallah M Taha, MD
- Numéro de téléphone: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Abdallah M Taha, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients ayant subi une chirurgie curative d'un cancer du rectum.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie curative pour un cancer du rectum.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de polypose adénomateuse familiale (PAF), de multiples cancers rectaux synchrones ou métachrones et décédés dans les 3 mois
- Les patients ayant perdu le suivi seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Des patients atteints d'un cancer du rectum ont subi une chirurgie curative
|
Chirurgie curative du cancer du rectum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive tumorale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
|
Présence de récidive tumorale après chirurgie curative d'un cancer du rectum.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Survie sans maladie.
Délai: jusqu'à 5 ans
|
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de détection de la récidive.
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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