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Fattori prognostici che influenzano la recidiva e la sopravvivenza libera da malattia dopo resezione chirurgica del retto canceroso

21 ottobre 2023 aggiornato da: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Predittori di sopravvivenza libera da malattia dopo intervento chirurgico curativo del cancro del retto

La recidiva del tumore dopo resezione chirurgica curativa per cancro del retto è una complicanza grave che influenza notevolmente la morbilità complessiva e l'esito. Questo studio mira a identificare i diversi fattori prognostici che influenzano la recidiva e la sopravvivenza libera da malattia dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'analisi retrospettiva di pazienti operati per cancro del retto con intento curativo.

I criteri di esclusione includeranno pazienti con poliposi adenomatosa familiare, tumori del retto multipli sincroni o metacroni e morte entro 3 mesi. Verranno esclusi i fascicoli dei pazienti incompleti e i pazienti che hanno perso il follow-up.

I dati demografici, istopatologici, di follow-up e di esito verranno raccolti dalle cartelle cliniche completate dei pazienti. I dati demografici includono età, sesso, storia familiare e principale reclamo alla presentazione. I dati istopatologici includono il grado del tumore, l'invasione vascolare-perineurale, il numero totale di linfonodi rimossi e i linfonodi positivi.

Il rapporto linfonodale sarà definito come il rapporto tra linfonodi positivi e numero totale di linfonodi recuperati in un campione istopatologico. La sopravvivenza libera da malattia sarà calcolata per ciascun paziente in base al tempo dell'intervento chirurgico fino al momento del rilevamento della recidiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qinā, Egitto
        • Reclutamento
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdallah M Taha, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico curativo per cancro del retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico curativo per cancro del retto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP), tumori del retto multipli sincroni o metacroni e morte entro 3 mesi
  • I pazienti che hanno perso il follow-up saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti con cancro del retto sono stati sottoposti a un intervento chirurgico curativo
Procedura: chirurgia curativa per il cancro del retto
Chirurgia curativa per il cancro del retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva del tumore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
Presenza di recidiva tumorale dopo intervento chirurgico curativo per cancro del retto.
Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
Sopravvivenza libera da malattia.
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Dalla data dell'intervento fino alla data di rilevamento della recidiva.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVU-MED-SUR011-4-23-4-621

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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