- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06096493
Прогностические факторы, влияющие на рецидив и безрецидивную выживаемость после хирургической резекции рака прямой кишки
Предикторы выживаемости без заболеваний после радикальной хирургии рака прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный анализ больных, оперированных по поводу рака прямой кишки с лечебной целью.
Критерии исключения будут включать пациентов с семейным аденоматозным полипозом, множественным синхронным или метахронным раком прямой кишки и смертью в течение 3 месяцев. Неполные файлы пациентов и пациенты, потерявшие наблюдение, будут исключены.
Демографические, гистопатологические данные, данные о наблюдении и результатах будут собраны из заполненных историй болезни пациентов. Демографические данные включают возраст, пол, семейный анамнез и основную жалобу на презентации. Гистопатологические данные включают степень опухоли, сосудисто-периневральную инвазию, общее количество удаленных лимфатических узлов и положительные лимфатические узлы.
Соотношение лимфатических узлов будет определяться как отношение положительных лимфатических узлов к общему количеству обнаруженных лимфатических узлов в гистопатологическом образце. Безрецидивная выживаемость будет рассчитываться для каждого пациента на основе времени операции до момента обнаружения рецидива.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdallah M Taha, MD
- Номер телефона: +201011716497
- Электронная почта: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Рекрутинг
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Контакт:
- Abdallah M Taha, MD
- Номер телефона: +201011617497
- Электронная почта: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лечебную операцию по поводу рака прямой кишки.
Критерий исключения:
- Пациенты с семейным аденоматозным полипозом (САП), множественным синхронным или метахронным раком прямой кишки и смертью в течение 3 месяцев.
- Пациенты, потерявшие наблюдение, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с раком прямой кишки перенесли лечебную операцию
|
Лечебная хирургия рака прямой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рецидив опухоли
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Наличие рецидива опухоли после радикальной операции по поводу рака прямой кишки.
|
После завершения обучения, в среднем 3 года
|
Выживание без болезней.
Временное ограничение: до 5 лет
|
С момента операции до момента выявления рецидива.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Повторение
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечебная операция при раке прямой кишки
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада