- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06096493
Prognostiske faktorer, der påvirker recidiv og sygdomsfri overlevelse efter kirurgisk resektion for endetarmskræft
Forudsigelsesfaktorer for sygdomsfri overlevelse efter kurativ cancer endetarmskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv analyse af patienter opereret for cancer endetarm med helbredende hensigt fra.
Eksklusionskriterier vil omfatte patienter med familiær adenomatøs polypose, multiple synkrone eller metakrone rektalcancer og død inden for 3 måneder. Ufuldstændige patientjournaler og patienter, der har mistet opfølgning, vil blive udelukket.
Demografiske, histopatologiske, opfølgnings- og resultatdata vil blive indsamlet fra udfyldte patientfiler. Demografi omfatter alder, køn, familiehistorie og hovedklagen ved præsentationen. Histopatologiske data omfatter tumorgrad, vaskulær-perineural invasion, det samlede antal fjernede lymfeknuder og positive lymfeknuder.
Lymfeknudeforhold vil blive defineret som forholdet mellem positive lymfeknuder og det samlede antal udvundne lymfeknuder i en histopatologisk prøve. Sygdomsfri overlevelse vil blive beregnet for hver patient baseret på tidspunktet for operationen til tidspunktet for gentagelsesdetektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Rekruttering
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik foretaget kurativ operation for endetarmskræft.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP), multiple synkrone eller metakrone rektalcancer og død inden for 3 måneder
- Patienter, der mistede opfølgning, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med endetarmskræft gennemgik kurativ kirurgi
|
Kurativ kirurgi for cancer endetarm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af tumorer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Tilstedeværelse af tumortilbagefald efter kurativ kirurgi for cancer endetarm.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Sygdomsfri overlevelse.
Tidsramme: op til 5 år
|
Fra operationsdatoen til datoen for gentagelsesdetektering.
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Tilbagevenden
- Rektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Belgien
-
Akamis BioRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Fundación de investigación HMSyntax for Science, S.LAfsluttetLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Spanien