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Fatores prognósticos que afetam a recorrência e a sobrevivência livre de doença após ressecção cirúrgica para câncer de reto

21 de outubro de 2023 atualizado por: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Preditores de sobrevivência livre de doenças após cirurgia curativa de câncer de reto

A recorrência do tumor após ressecção cirúrgica curativa para câncer retal é uma complicação grave que afeta muito a morbidade geral e o resultado. Este estudo tem como objetivo identificar os diferentes fatores prognósticos que afetam a recorrência e a sobrevida livre de doença após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma análise retrospectiva de pacientes operados de câncer de reto com intenção curativa.

Os critérios de exclusão incluirão pacientes com polipose adenomatosa familiar, múltiplos cânceres retais síncronos ou metacrônicos e morte em 3 meses. Serão excluídos prontuários de pacientes incompletos e pacientes que perderam o acompanhamento.

Dados demográficos, histopatológicos, de acompanhamento e resultados serão coletados dos prontuários preenchidos dos pacientes. Os dados demográficos incluem idade, sexo, histórico familiar e queixa principal na apresentação. Os dados histopatológicos incluem o grau do tumor, a invasão vascular-perineural, o número total de linfonodos removidos e os linfonodos positivos.

A proporção de linfonodos será definida como a proporção de linfonodos positivos em relação ao número total de linfonodos recuperados em uma amostra histopatológica. A sobrevida livre de doença será calculada para cada paciente com base no momento da cirurgia até o momento da detecção de recorrência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Qinā, Egito
        • Recrutamento
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdallah M Taha, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes que fizeram cirurgia curativa para câncer de reto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que fizeram cirurgia curativa para câncer de reto.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com polipose adenomatosa familiar (PAF), múltiplos cânceres retais síncronos ou metacrônicos e morte em 3 meses
  • Serão excluídos os pacientes que perderam o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de reto foram submetidos a cirurgia curativa
Procedimento: cirurgia curativa para câncer de reto
Cirurgia curativa para câncer de reto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência tumoral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Presença de recorrência tumoral após cirurgia curativa para câncer de reto.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Sobrevivência livre de doenças.
Prazo: até 5 anos
Desde a data da cirurgia até a data da detecção da recorrência.
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

South Valley University

Investigadores

  • Investigador principal: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SVU-MED-SUR011-4-23-4-621

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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