Prognostické faktory ovlivňující recidivu a přežití bez onemocnění po chirurgické resekci rakoviny konečníku
21. října 2023 aktualizováno: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Prediktory přežití bez onemocnění po kurativní operaci rakoviny konečníku
Recidiva nádoru po kurativní chirurgické resekci pro karcinom rekta je závažnou komplikací, která výrazně ovlivňuje celkovou morbiditu a výsledek.
Tato studie si klade za cíl identifikovat různé prognostické faktory ovlivňující recidivu a přežití bez onemocnění po operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza pacientů operovaných pro karcinom rekta s kurativním záměrem od.
Kritéria vyloučení budou zahrnovat pacienty s familiární adenomatózní polypózou, mnohočetnými synchronními nebo metachronními karcinomy rekta a úmrtím do 3 měsíců. Neúplné soubory pacientů a pacienti, kteří ztratili sledování, budou vyloučeni.
Demografické, histopatologické, sledování a výsledky budou shromážděny z dokončených souborů pacientů. Demografické údaje zahrnují věk, pohlaví, rodinnou historii a hlavní stížnost na prezentaci. Histopatologické údaje zahrnují stupeň tumoru, vaskulárně-perineurální invazi, celkový počet odstraněných lymfatických uzlin a pozitivní lymfatické uzliny.
Poměr lymfatických uzlin bude definován jako poměr pozitivních lymfatických uzlin k celkovému počtu odebraných lymfatických uzlin v histopatologickém vzorku. Přežití bez onemocnění bude vypočítáno pro každého pacienta na základě doby operace do doby detekce recidivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abdallah M Taha, MD
- Telefonní číslo: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Nábor
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonní číslo: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti, kteří podstoupili kurativní operaci rakoviny konečníku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili kurativní operaci rakoviny konečníku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s familiární adenomatózní polypózou (FAP), mnohočetným synchronním nebo metachronním karcinomem rekta a úmrtím do 3 měsíců
- Pacienti, kteří ztratili sledování, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou rekta podstoupili kurativní operaci
|
Léčebná operace pro rakovinu konečníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva nádoru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Přítomnost recidivy nádoru po kurativní operaci rakoviny konečníku.
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Přežití bez onemocnění.
Časové okno: až 5 let
|
Od data operace do data detekce recidivy.
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .