- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06096493
Prognostiska faktorer som påverkar återfall och sjukdomsfri överlevnad efter kirurgisk resektion för cancer ändtarm
Prediktorer för sjukdomsfri överlevnad efter kurativ cancerkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv analys av patienter opererade för cancer rektum med kurativ avsikt från.
Uteslutningskriterier kommer att inkludera patienter med familjär adenomatös polypos, multipla synkrona eller metakrona rektalcancer och död inom 3 månader. Ofullständiga patientjournaler och patienter som förlorat uppföljningen kommer att exkluderas.
Demografiska, histopatologiska, uppföljnings- och resultatdata kommer att samlas in från ifyllda patientfiler. Demografi inkluderar ålder, kön, familjehistoria och huvudklagomål vid presentationen. Histopatologiska data inkluderar tumörgrad, vaskulär-perineural invasion, det totala antalet avlägsnade lymfkörtlar och positiva lymfkörtlar.
Lymfkörtelkvot kommer att definieras som förhållandet mellan positiva lymfkörtlar och det totala antalet hämtade lymfkörtlar i ett histopatologiskt prov. Sjukdomsfri överlevnad kommer att beräknas för varje patient baserat på tidpunkten för operationen till tidpunkten för upptäckt av återfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011716497
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten
- Rekrytering
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011617497
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått botande operation för cancer i ändtarmen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med familjär adenomatös polypos (FAP), multipla synkrona eller metakrona rektalcancer och död inom 3 månader
- Patienter som förlorat uppföljningen kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med cancer i ändtarmen genomgick en botande operation
|
Kurativ kirurgi för cancer ändtarm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörrecidiv
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 år
|
Förekomst av tumörrecidiv efter kurativ kirurgi för cancer ändtarm.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 år
|
|
Sjukdomsfri överlevnad.
Tidsram: upp till 5 år
|
Från operationsdatum till datum för upptäckt av återfall.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdallah M Taha, MD, South Valley University, Egypt.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heald RJ, Husband EM, Ryall RD. The mesorectum in rectal cancer surgery--the clue to pelvic recurrence? Br J Surg. 1982 Oct;69(10):613-6. doi: 10.1002/bjs.1800691019.
- Li Destri G, Di Carlo I, Scilletta R, Scilletta B, Puleo S. Colorectal cancer and lymph nodes: the obsession with the number 12. World J Gastroenterol. 2014 Feb 28;20(8):1951-60. doi: 10.3748/wjg.v20.i8.1951.
- Hashiguchi Y, Muro K, Saito Y, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hasegawa K, Hotta K, Ishida H, Ishiguro M, Ishihara S, Kanemitsu Y, Kinugasa Y, Murofushi K, Nakajima TE, Oka S, Tanaka T, Taniguchi H, Tsuji A, Uehara K, Ueno H, Yamanaka T, Yamazaki K, Yoshida M, Yoshino T, Itabashi M, Sakamaki K, Sano K, Shimada Y, Tanaka S, Uetake H, Yamaguchi S, Yamaguchi N, Kobayashi H, Matsuda K, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2019 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):1-42. doi: 10.1007/s10147-019-01485-z. Epub 2019 Jun 15.
- He WZ, Xie QK, Hu WM, Kong PF, Yang L, Yang YZ, Jiang C, Yin CX, Qiu HJ, Zhang HZ, Zhang B, Xia LP. An increased number of negative lymph nodes is associated with a higher immune response and longer survival in colon cancer patients. Cancer Manag Res. 2018 Jun 18;10:1597-1604. doi: 10.2147/CMAR.S160100. eCollection 2018.
- Tschmelitsch J, Kronberger P, Glaser K, Klingler A, Bodner E. Survival after surgical treatment of recurrent carcinoma of the rectum. J Am Coll Surg. 1994 Jul;179(1):54-8.
- Feeney G, Sehgal R, Sheehan M, Hogan A, Regan M, Joyce M, Kerin M. Neoadjuvant radiotherapy for rectal cancer management. World J Gastroenterol. 2019 Sep 7;25(33):4850-4869. doi: 10.3748/wjg.v25.i33.4850.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Upprepning
- Rektal neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- SVU-MED-SUR011-4-23-4-621
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .