Care Tracker 研究: 患者報告データを使用してがん治療における人種格差に対処する
2026年6月23日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Care Tracker 研究: 患者報告データを利用してがん治療の遅れにおける人種差に対処する
この研究では、患者が差し迫った遅延を自己認識できるようにする簡単な電子患者報告結果 (ePRO) ツールの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
腫瘍の種類と人種に応じた治療遅延のリスクは、ePRO ツールと電子健康記録 (EHR) ツールの両方によって測定されます。
この研究から得られたデータと健康の社会的決定要因の関連性は、遅延のリスクにある患者にフラグを立て、修正可能な治療障壁に対してタイムリーな介入を行うのに役立つ可能性がある。
治療遅延のリスクの予測は、がん治療の遅延を防ぐために電子追跡システムを使用する別の研究を計画するのに役立ちます。
この研究の長期的な目標は、患者が治療日数の危険にさらされる可能性があるときに医療チームに警告を発し、患者がより早く治療を受けられるように支援することです。
新たにがんと診断された合計 240 人の被験者を登録することが計画されました。
60人の結腸直腸がん患者と180人の乳がん患者が含まれる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.
説明
包含基準:
この研究に参加するには、被験者は以下に概説する適格基準をすべて満たさなければなりません。
- 18歳以上の男性および女性の患者。
- -登録日の6週間前（42日）以内に乳癌または結腸直腸癌の病理学的診断が行われた場合。
- 登録日時点でまだがん治療を開始していない。
- ノースカロライナ大学でがん治療を受ける意向を示します。
除外基準:
- 患者は、モバイル デバイス、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューター上の電子メール リンクまたはテキスト リンクを介して電子調査リンクを受信することを望まない、または受信できません。
- 患者が参加することに口頭または署名による同意を提供したくない、または提供できない。
- 患者は英語を読むことも話すこともできません。
- 電子メールへのアクセスやスマートフォンを持たない患者でも、ショート メッセージ/メッセージング サービス (SMS) テキスト メッセージを受信できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
|
被験者は、8 週間にわたって毎週電子患者報告結果 (ePRO) に応答します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電子患者報告アウトカム (ePRO) の実現可能性
時間枠：ベースラインから登録後 56 日まで
|
電子患者報告アウトカム (ePRO) の実現可能性は、毎週提供される 8 回の ePRO のうち少なくとも 4 回に反応した被験者の割合として評価されます。
|
ベースラインから登録後 56 日まで
|
|
治療開始を確認する電子患者報告結果 (ePRO)
時間枠：ベースラインから登録後 56 日まで
|
治療開始を確認する電子患者報告結果 (ePRO) は、毎週提供される ePRO) 調査の少なくとも 1 つに回答した被験者の割合として測定されます。
|
ベースラインから登録後 56 日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療の遅れ
時間枠：ベースラインから登録後 56 日まで
|
治療遅延は、ePRO が報告する治療を受けていない被験者の割合として測定されます。 対象者が毎週の調査で、定義されたがん治療タイプのリストから選択されたがん治療を開始したと報告した場合、治療を受けているとみなされます。 診断手順、画像検査、およびその他の医療介入は、治療を受けているとはみなされません。 研究参加期間の56日間を通じて治療を受けていないことを示す調査に回答した患者、病理学的に確認された診断から56日を超える時点で治療を報告した患者、および調査に回答しなかった患者は、治療を受けていないとみなされる。このエンドポイントの場合。 |
ベースラインから登録後 56 日まで
|
|
EPRO 報告による治療までの時間
時間枠：ベースラインから登録後 56 日まで
|
ePRO が報告する治療までの時間は、最初に文書化された悪性腫瘍の病理学的確認 (または生検が得られなかった場合は画像証拠) から、患者がその通りの治療を受けていると報告する週の最初の日までの時間として評価されます。 アンケートは毎週完了します。したがって、治療日は、患者が調査を完了し、治療開始を報告する週の最初の日であると想定されます。 たとえば、患者が 32 日目にアンケートに回答し、前の週に治療を受けたことを報告した場合、治療開始日は 26 日目とみなされます。 |
ベースラインから登録後 56 日まで
|
|
治療遅延の割合
時間枠：ベースラインから登録後 56 日まで
|
治療遅延の割合は、悪性腫瘍の病理学的確認が最初に文書化されてから最初の治療介入までの日数が56日を超え、同意された患者の総数で割ったものとして定義されます。
日付は、EPIC または UNC EPIC 記録に記録された外部の医療記録から構造化された抽象化フォームを使用して研究チームによって特定されます。
|
ベースラインから登録後 56 日まで
|
|
治療までの時間は数日
時間枠：ベースラインから登録後 180 日まで
|
治療までの日数は、最初に文書化された悪性腫瘍の病理学的確認から最初の治療介入までの日数として評価されます。
日付は、EPIC に記録された外部の医療記録または他の医療記録から構造化された抽象化フォームを使用して、研究チームによって特定されます。
|
ベースラインから登録後 180 日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katie Reeder-Hayes、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (実際)
2025年6月5日
研究の完了 (実際)
2025年6月5日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。