Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Care Tracker: Použití údajů hlášených pacienty k řešení rasových rozdílů v léčbě rakoviny

23. června 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studie Care Tracker: Použití údajů hlášených pacienty k řešení rasových rozdílů při zpoždění léčby rakoviny

Tato studie posuzuje proveditelnost a přijatelnost nástroje stručného elektronického hlášení výsledků pacienta (ePRO), který umožňuje pacientům, aby sami identifikovali hrozící zpoždění. Riziko zpoždění léčby podle typu nádoru a rasy bude měřeno jak nástroji ePRO, tak elektronickými zdravotními záznamy (EHR). Údaje z této studie a asociace sociálních determinant zdraví by mohly být užitečné k označení pacientů s rizikem zpoždění a náležité včasné intervence kvůli modifikovatelným překážkám léčby. Predikce rizika zpoždění léčby pomůže navrhnout další studii využívající elektronické sledovací systémy k prevenci zpoždění léčby rakoviny. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je upozornit pečovatelské týmy, když mohou být pacienti ohroženi léčebnými dny, a pomoci pacientům získat léčbu rychleji. Bylo plánováno zapsat celkem 240 subjektů s nově diagnostikovanou rakovinou. Zahrnuto bude 60 pacientek s kolorektálním karcinomem a 180 pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se mohl subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti.

  1. Pacienti muži a ženy ve věku >18 let.
  2. Patologická diagnóza prsu nebo kolorektálního karcinomu do 6 týdnů (42 dní) před datem zařazení.
  3. K datu zápisu ještě nezahájili léčbu rakoviny.
  4. Uveďte záměr podstoupit léčbu rakoviny na University of North Carolina.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient, který nechce nebo nemůže přijímat odkazy na elektronický průzkum prostřednictvím e-mailu nebo textového odkazu na mobilním zařízení, tabletu, notebooku nebo stolním počítači.
  2. Pacient neochotný nebo neschopný poskytnout ústní nebo podepsaný souhlas s účastí.
  3. Pacient neumí číst a mluvit anglicky.
  4. Pacienti, kteří nemají přístup k e-mailu nebo nemají chytrý telefon, mohou přijímat textové zprávy SMS/Short Message/Messaging Service (SMS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjekty budou každý týden po dobu 8 týdnů reagovat na elektronický výsledek hlášení pacienta (ePRO).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost elektronického hlášení výsledku pacienta (ePRO)
Časové okno: Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Proveditelnost elektronického výsledku hlášení pacientů (ePRO) bude hodnocena jako podíl subjektů, které odpověděly alespoň na 4 z nabízených 8 týdenních ePRO.
Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Elektronický výsledek hlášení pacienta (ePRO) potvrzující zahájení léčby
Časové okno: Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Elektronický pacientem hlášený výsledek (ePRO) potvrzující zahájení léčby bude měřen jako podíl subjektů, které odpověděly alespoň na jeden z nabízených týdenních průzkumů ePRO).
Výchozí stav do 56 dnů po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděná léčba
Časové okno: Výchozí stav do 56 dnů po registraci

Zpoždění léčby bude měřeno jako podíl subjektů, které nedostávají léčbu hlášenou ePRO.

Pokud subjekt nahlásí v jakémkoli týdenním průzkumu, že zahájil léčbu rakoviny, vybrané z definovaného seznamu typů léčby rakoviny, bude to považováno za léčbu. Diagnostické postupy, zobrazovací testy a další lékařské zákroky nebudou považovány za léčbu. Pacienti, kteří reagují na průzkumy, které neuvádějí žádnou léčbu po dobu 56 dnů účasti ve studii, ti, kteří hlásí léčbu v časovém bodě > 56 dnů od patologicky potvrzené diagnózy, stejně jako ti, kteří nereagují na průzkumy, budou považováni za pacienty, kteří léčbu nedostávají pro tento koncový bod.

Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Čas do ošetření hlášeného ePRO
Časové okno: Výchozí stav do 56 dnů po registraci

Doba do léčby hlášené ePRO bude hodnocena jako doba od prvního dokumentovaného patologického potvrzení malignity (nebo zobrazovacího důkazu, pokud nebyla získána biopsie) do prvního dne v týdnu, ve kterém pacient uvádí, že dostává léčbu podle.

Průzkumy jsou prováděny týdně; za datum léčby se tedy předpokládá první den v týdnu, kdy pacient dokončí průzkum a nahlásí zahájení léčby. Pokud například pacient dokončí průzkum v den 32 a uvede, že byl léčen v předchozím týdnu, předpokládá se, že jeho datem zahájení léčby je den 26.

Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Podíl zpoždění léčby
Časové okno: Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Podíl zpoždění léčby bude definován jako počet dnů mezi prvním dokumentovaným patologickým potvrzením malignity do prvního terapeutického zásahu delšího než 56 dní vydělený celkovým počtem schválených pacientů. Data určí studijní tým pomocí strukturovaného formuláře abstrakce buď z externích lékařských záznamů zachycených v záznamech EPIC nebo UNC EPIC.
Výchozí stav do 56 dnů po registraci
Doba ošetření ve dnech
Časové okno: Výchozí stav do 180 dnů po registraci
Doba do léčby ve dnech bude hodnocena jako dny mezi prvním dokumentovaným patologickým potvrzením malignity do první terapeutické intervence. Data určí studijní tým pomocí strukturovaného formuláře abstrakce buď z externích lékařských záznamů zachycených v EPIC nebo jiných lékařských záznamů.
Výchozí stav do 180 dnů po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit