Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Care Tracker: использование данных пациентов для устранения расового неравенства в лечении рака

23 июня 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Исследование Care Tracker: использование данных, сообщаемых пациентами, для устранения расовых различий в задержке лечения рака

В этом исследовании оценивается осуществимость и приемлемость инструмента краткого электронного сообщения о результатах лечения пациентов (ePRO), который позволяет пациентам самостоятельно определять предстоящие задержки. Риск задержки лечения в зависимости от типа опухоли и расы будет измеряться с помощью инструментов ePRO и электронных медицинских карт (EHR). Данные этого исследования и ассоциация социальных детерминант здоровья могут быть полезны для выявления пациентов с риском задержки и своевременного вмешательства для устранения модифицируемых барьеров в лечении. Прогнозирование риска задержки лечения будет полезно для разработки еще одного исследования с использованием электронных систем отслеживания для предотвращения задержек в лечении рака. Долгосрочная цель этого исследования — предупредить медицинские бригады о том, что пациенты могут подвергаться риску в дни лечения, и помочь пациентам быстрее получить лечение. Планировалось принять в общей сложности 240 человек с впервые диагностированным раком. В исследование будут включены шестьдесят пациентов с колоректальным раком и 180 пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Описание

Критерии включения:

Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать всем критериям отбора, изложенным ниже.

  1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте > 18 лет.
  2. Патологический диагноз рака молочной железы или колоректального рака в течение 6 недель (42 дней) до даты включения в исследование.
  3. На момент регистрации еще не начали лечение рака.
  4. Укажите намерение пройти лечение рака в Университете Северной Каролины.

Критерий исключения:

  1. Пациент не желает или не может получать ссылки на электронные опросы по электронной почте или по текстовой ссылке на мобильное устройство, планшет, ноутбук или настольный компьютер.
  2. Пациент не желает или не может предоставить устное или подписанное согласие на участие.
  3. Пациент не может читать и говорить по-английски.
  4. Пациенты, у которых нет доступа к электронной почте или смартфону, могут получать текстовые сообщения Службы коротких сообщений/сообщений (SMS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Поведенческий: Еженедельный опрос
Субъекты будут реагировать на результаты, сообщаемые в электронном виде пациентом (ePRO) каждую неделю в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость электронного отчета пациента о результатах (ePRO)
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Осуществимость результатов, сообщаемых в электронном виде пациентом (ePRO), будет оцениваться как доля субъектов, которые ответили как минимум на 4 из предложенных 8 еженедельных ePRO.
От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Результаты, сообщаемые в электронном виде пациентом (ePRO), подтверждающие начало лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Результаты, сообщаемые в электронном виде пациентами (ePRO), подтверждающие начало лечения, будут измеряться как доля субъектов, ответивших хотя бы на одно из предлагаемых еженедельных опросов ePRO).
От исходного уровня до 56 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсроченное лечение
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней после регистрации

Задержка лечения будет измеряться как доля субъектов, не получающих лечение, о котором сообщает ePRO.

Если субъект сообщает в ходе любого еженедельного опроса, что он начал лечение рака, выбранное из определенного списка типов лечения рака, это будет считаться получением лечения. Диагностические процедуры, визуализирующие тесты и другие медицинские вмешательства не будут считаться лечением. Пациенты, которые ответили на опросы, указывающие на отсутствие лечения в течение 56 дней участия в исследовании, те, кто сообщил о лечении в момент времени> 56 дней после патологически подтвержденного диагноза, а также те, кто не ответил на опросы, будут считаться не получающими лечения. для этой конечной точки.
От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Время до лечения, сообщаемого ePRO
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней после регистрации

Время до начала лечения, о котором сообщает ePRO, будет оцениваться как время от первого документально подтвержденного патологического подтверждения злокачественного новообразования (или данных визуализации, если биопсия не была получена) до первого дня недели, в который пациент сообщает о получении лечения согласно.

Опросы проводятся еженедельно; таким образом, датой лечения считается первый день недели, когда пациент заполняет анкету и сообщает о начале лечения. Например, если пациент заполняет анкету на 32-й день и сообщает, что он получал лечение на предыдущей неделе, считается, что датой начала лечения является 26-й день.
От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Доля задержки лечения
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Пропорция задержки лечения будет определяться как количество дней между первым документально подтвержденным патологоанатомическим подтверждением злокачественного новообразования и первым терапевтическим вмешательством продолжительностью более 56 дней, разделенное на общее количество давших согласие пациентов. Даты будут определены исследовательской группой с использованием структурированной формы абстракции либо из внешних медицинских записей, зафиксированных в записях EPIC, либо в записях UNC EPIC.
От исходного уровня до 56 дней после регистрации
Срок лечения в днях
Временное ограничение: Базовый уровень до 180 дней после регистрации
Время до лечения в днях будет оцениваться как дни между первым документально подтвержденным патологическим подтверждением злокачественного новообразования и первым терапевтическим вмешательством. Даты будут определены исследовательской группой с использованием структурированной формы абстракции либо из внешних медицинских записей, зафиксированных в EPIC, либо из других медицинских записей.
Базовый уровень до 180 дней после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC2315

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться