Care Tracker -tutkimus: Potilaiden raportoimien tietojen käyttäminen rodullisen epätasa-arvon korjaamiseen syövänhoidossa
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Care Tracker -tutkimus: Potilaiden ilmoittamien tietojen käyttäminen syöpähoidon viivästymisen rotueroihin
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen sähköisen potilasraportoidun tulostyökalun (ePRO) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jonka avulla potilaat voivat itse tunnistaa lähestyviä viivästyksiä.
Hoidon viivästymisen riskiä kasvaintyypin ja rodun mukaan mitataan sekä ePRO:n että sähköisen sairauskertomuksen (EHR) työkaluilla.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ja terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden yhdistäminen voivat olla hyödyllisiä, jotta potilaat voidaan ilmoittaa viivästymisriskistä ja oikea-aikainen puuttuminen muutettaviin hoitoesteisiin.
Hoidon viivästymisen riskin ennustaminen auttaa suunnittelemaan uutta tutkimusta, jossa käytetään sähköisiä seurantajärjestelmiä syövän hoidon viivästymisen estämiseksi.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on varoittaa hoitotiimejä, kun potilaat saattavat olla hoitopäivien vaarassa, ja auttaa potilaita saamaan hoitoa nopeammin.
Tarkoituksena oli ottaa mukaan yhteensä 240 äskettäin diagnosoitua syöpää sairastavaa henkilöä.
Mukana on 60 paksusuolen ja 180 rintasyöpäpotilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset.
- Mies- ja naispotilaat yli 18-vuotiaat.
- Rintojen tai paksusuolensyövän patologinen diagnoosi 6 viikon (42 päivän) sisällä ennen ilmoittautumispäivää.
- Ei ole vielä aloittanut syöpähoitoa ilmoittautumispäivänä.
- Ilmoita aikomuksestasi saada syöpähoitoa Pohjois-Carolinan yliopistossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei halua tai ei pysty vastaanottamaan sähköisiä kyselylinkkejä sähköpostitse tai tekstilinkin kautta mobiililaitteeseen, tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen.
- Potilas ei halua tai ei pysty antamaan suullista tai allekirjoitettua suostumusta osallistua.
- Potilas ei osaa lukea ja puhua englantia.
- Potilaat, joilla ei ole sähköpostin käyttöä tai älypuhelinta, voivat vastaanottaa SMS-tekstiviestejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
|
Koehenkilöt vastaavat sähköiseen potilasraportoituun tulokseen (ePRO) joka viikko 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen potilaan raportoiman tuloksen (ePRO) toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Sähköisen potilasraportoidun tuloksen (ePRO) toteutettavuus arvioidaan niiden koehenkilöiden osuudena, jotka vastasivat vähintään neljälle tarjotusta kahdeksasta viikoittaisesta ePRO:sta.
|
Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elektroninen potilaan ilmoittama tulos (ePRO), joka vahvistaa hoidon aloittamisen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoidon aloittamisen vahvistava sähköinen potilasraportoitu tulos (ePRO) mitataan niiden koehenkilöiden osuudella, jotka vastasivat vähintään yhteen tarjotuista viikoittaisista ePRO-kyselyistä.
|
Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt hoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoidon viivästyminen mitataan niiden potilaiden osuutena, jotka eivät saa ePRO-raportoitua hoitoa. Jos koehenkilö ilmoittaa viikoittaisessa tutkimuksessa aloittaneensa syöpänsä hoidon, joka valitaan määritellystä syövän hoitotyyppien luettelosta, hänen katsotaan saavan hoitoa. Diagnostisia toimenpiteitä, kuvantamistestejä ja muita lääketieteellisiä toimenpiteitä ei pidetä hoitona. Potilaiden, jotka vastaavat kyselyihin, joiden mukaan hoitoa ei ole saatu 56 päivän aikana tutkimukseen osallistumisen aikana, potilaiden, jotka raportoivat hoidosta yli 56 päivän kuluttua patologisesti vahvistetusta diagnoosista, sekä potilaiden, jotka eivät vastaa kyselyihin, katsotaan saamatta hoitoa. tälle päätepisteelle. |
Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Aika ePRO:n raportoimaan hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
ePRO:n ilmoittamaan hoitoon kuluva aika lasketaan ensimmäisestä dokumentoidusta patologisesta pahanlaatuisen kasvaimen vahvistuksesta (tai kuvantamisnäytöstä, jos biopsiaa ei saatu) sen viikon ensimmäiseen päivään, jolloin potilas ilmoittaa saaneensa hoitoa ohjeiden mukaisesti. Kyselyt suoritetaan viikoittain; Näin ollen hoitopäivän oletetaan olevan sen viikon ensimmäinen päivä, jolloin potilas suorittaa kyselyn ja raportoi hoidon aloittamisesta. Jos potilas esimerkiksi täyttää kyselyn päivänä 32 ja ilmoittaa saaneensa hoitoa edellisellä viikolla, hänen hoidon aloituspäivänsä oletetaan olevan päivä 26. |
Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoidon viivästymisen osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoidon viivästymisen osuus määritellään päivinä ensimmäisen dokumentoidun patologisen pahanlaatuisuuden vahvistuksen ja ensimmäisen yli 56 päivää pidempään terapeuttiseen interventioon jaettuna suostumuksen saaneiden potilaiden kokonaismäärällä.
Tutkimusryhmä määrittää päivämäärät käyttämällä strukturoitua abstraktiolomaketta joko EPIC- tai UNC EPIC -tietueiden ulkopuolisista lääketieteellisistä tiedoista.
|
Lähtötilanne 56 päivään ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hoitoaika päivissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoitoon kuluva aika päivinä arvioidaan päivinä ensimmäisen dokumentoidun patologisen pahanlaatuisuuden vahvistuksen ja ensimmäisen terapeuttisen toimenpiteen välillä.
Tutkimusryhmä määrittää päivämäärät käyttämällä strukturoitua abstraktiolomaketta joko EPIC:n ulkopuolisista potilaskertomuksista tai muista lääketieteellisistä tiedoista.
|
Lähtötilanne 180 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .