케어 트래커(Care Tracker) 연구: 환자 보고 데이터를 사용하여 암 치료의 인종적 격차 해결
2026년 6월 23일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
케어 트래커(Care Tracker) 연구: 환자 보고 데이터를 사용하여 암 치료 지연의 인종적 격차 해결
이 연구는 환자가 임박한 지연을 스스로 식별할 수 있도록 하는 간단한 전자 환자 보고 결과(ePRO) 도구의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
종양 유형 및 인종에 따른 치료 지연 위험은 ePRO 및 전자 건강 기록(EHR) 도구를 통해 측정됩니다.
이 연구의 데이터와 건강의 사회적 결정 요인의 연관성은 치료 지연의 위험이 있는 환자를 표시하고 수정 가능한 치료 장벽에 대한 시기적절한 개입을 표시하는 데 유용할 수 있습니다.
치료 지연 위험 예측은 암 치료 지연을 예방하기 위해 전자 추적 시스템을 사용하는 또 다른 연구를 설계하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 장기 목표는 환자가 치료 일수에 도달할 위험이 있을 때 치료팀에 알리고 환자가 더 빨리 치료를 받을 수 있도록 돕는 것입니다.
새로 진단된 암 환자는 총 240명을 등록할 계획이었다.
60명의 대장암 환자와 180명의 유방암 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.
설명
포함 기준:
본 연구에 참여하려면 피험자는 아래에 설명된 모든 적격 기준을 충족해야 합니다.
- 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
- 등록일 전 6주(42일) 이내에 유방암 또는 대장암의 병리학적 진단을 받은 자.
- 등록일에 아직 암 치료를 시작하지 않았습니다.
- 노스캐롤라이나 대학교에서 암 치료를 받을 의향을 표시하십시오.
제외 기준:
- 환자가 모바일 장치, 태블릿, 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서 이메일이나 텍스트 링크를 통해 전자 설문조사 링크를 받기를 꺼리거나 받을 수 없습니다.
- 환자가 참여에 대한 구두 또는 서명 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 환자는 영어를 읽고 말할 수 없습니다.
- 이메일 접속이나 스마트폰이 없는 환자는 단문 메시지/메시지 서비스(SMS) 문자 메시지를 받을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
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피험자는 8주 동안 매주 전자 환자 보고 결과(ePRO)에 반응하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 환자 보고 결과(ePRO)의 타당성
기간: 등록 후 56일까지의 기준
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전자 환자 보고 결과(ePRO)의 타당성은 제공된 8개의 주간 ePRO 중 최소 4개에 반응한 피험자의 비율로 평가됩니다.
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등록 후 56일까지의 기준
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치료 시작을 확인하는 전자 환자 보고 결과(ePRO)
기간: 등록 후 56일까지의 기준
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치료 개시를 확인하는 전자 환자 보고 결과(ePRO)는 제공된 주간 ePRO) 설문조사 중 적어도 하나에 응답한 피험자의 비율로 측정됩니다.
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등록 후 56일까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연된 치료
기간: 등록 후 56일까지의 기준
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치료 지연은 ePRO 보고 치료를 받지 않은 피험자의 비율로 측정됩니다. 피험자가 주간 조사에서 자신의 암 치료를 시작했다고 보고하는 경우 정의된 암 치료 유형 목록에서 선택하여 이는 치료를 받는 것으로 간주됩니다. 진단 절차, 영상 검사, 기타 의료 개입은 치료를 받는 것으로 간주되지 않습니다. 연구 참여 56일 동안 치료가 없음을 나타내는 설문조사에 응답한 환자, 병리학적으로 확진된 진단으로부터 56일이 넘는 시점에 치료를 보고한 환자, 설문조사에 응답하지 않은 환자는 치료를 받지 않는 것으로 간주됩니다. 이 끝점에 대해. |
등록 후 56일까지의 기준
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EPRO 보고 치료 시간
기간: 등록 후 56일까지의 기준
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ePRO 보고 치료까지의 시간은 처음으로 기록된 악성 종양의 병리학적 확인(또는 생검을 얻지 못한 경우 영상 증거)부터 환자가 치료를 받았다고 보고한 주의 첫날까지의 시간으로 평가됩니다. 설문조사는 매주 완료됩니다. 따라서 치료 날짜는 환자가 설문 조사를 완료하고 치료 시작을 보고한 주의 첫 번째 날로 간주됩니다. 예를 들어, 환자가 32일차에 설문조사를 완료하고 지난주에 치료를 받았다고 보고한 경우 치료 시작 날짜는 26일차로 가정됩니다. |
등록 후 56일까지의 기준
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치료 지연 비율
기간: 등록 후 56일까지의 기준
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치료 지연의 비율은 처음으로 기록된 악성 종양의 병리학적 확인부터 56일을 초과하는 첫 번째 치료 개입까지의 일수를 동의한 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
날짜는 EPIC 또는 UNC EPIC 기록에 캡처된 외부 의료 기록의 구조화된 추상 양식을 사용하여 연구팀에 의해 식별됩니다.
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등록 후 56일까지의 기준
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치료까지 걸리는 시간(일)
기간: 등록 후 180일까지의 기준
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일 단위의 치료 시간은 최초의 문서화된 악성 종양의 병리학적 확인부터 첫 번째 치료 개입까지의 일수로 평가됩니다.
EPIC에 캡처된 외부 의료 기록이나 기타 의료 기록에서 구조화된 추상화 형식을 사용하여 연구팀이 날짜를 식별합니다.
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등록 후 180일까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .