Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care Tracker-undersøgelsen: Brug af patientrapporterede data til at adressere raceforskelle i kræftbehandling

23. juni 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Care Tracker-undersøgelsen: Brug af patientrapporterede data til at adressere raceforskelle i forsinkelser i kræftbehandling

Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et kort elektronisk patientrapporteret resultat (ePRO) værktøj, der giver patienterne mulighed for selv at identificere forestående forsinkelser. Risikoen for behandlingsforsinkelser i henhold til tumortype og race vil blive målt af både ePRO og elektroniske sundhedsjournaler (EPJ). Data fra denne undersøgelse og sammenslutningen af ​​sociale determinanter for sundhed kunne være nyttige til at markere patienter med risiko for forsinkelse og rettidig intervention for modificerbare behandlingsbarrierer. Forudsigelsen af ​​risikoen for behandlingsforsinkelse vil være nyttig til at designe en anden undersøgelse ved hjælp af elektroniske sporingssystemer for at forhindre forsinkelser i kræftbehandlingen. Det langsigtede mål med denne forskning er at advare plejeteams, når patienter kan være i risiko for behandlingsdage, og at hjælpe patienter med at få behandling hurtigere. Det var planlagt at tilmelde i alt 240 forsøgspersoner med nydiagnosticeret kræft. Tres kolorektale og 180 brystkræftpatienter vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.

  1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen >18 år.
  2. Patologisk diagnose af bryst- eller tyktarmskræft inden for 6 uger (42 dage) før tilmeldingsdatoen.
  3. Har endnu ikke påbegyndt kræftbehandling på tilmeldingsdatoen.
  4. Angiv hensigt om at modtage kræftbehandling ved University of North Carolina.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er uvillig eller ude af stand til at modtage elektroniske undersøgelseslinks via e-mail eller tekstlink på en mobilenhed, tablet, bærbar eller stationær computer.
  2. Patienten er uvillig eller ude af stand til at give mundtligt eller underskrevet samtykke til at deltage.
  3. Patienten kan ikke læse og tale engelsk.
  4. Patienter, der ikke har adgang til e-mail eller en smartphone, er i stand til at modtage SMS-beskeder (Short Message/Messaging Service).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Adfærdsmæssigt: Ugentlig Undersøgelse
Forsøgspersoner vil reagere på elektronisk patientrapporteret resultat (ePRO) hver uge i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af elektronisk patientrapporteret resultat (ePRO)
Tidsramme: Baseline til 56 dage efter tilmelding
Gennemførligheden af ​​elektronisk patientrapporteret udfald (ePRO) vil blive vurderet som andelen af ​​forsøgspersoner, der reagerede på mindst 4 ud af tilbudt 8 ugentlige ePRO.
Baseline til 56 dage efter tilmelding
Elektronisk patientrapporteret udfald (ePRO), der bekræfter behandlingsstart
Tidsramme: Baseline til 56 dage efter tilmelding
Elektronisk patientrapporteret resultat (ePRO), der bekræfter behandlingsstart, vil blive målt som andelen af ​​forsøgspersoner, der har svaret på mindst én af de tilbudte ugentlige ePRO-undersøgelser.
Baseline til 56 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket behandling
Tidsramme: Baseline til 56 dage efter tilmelding

Behandlingsforsinkelse vil blive målt som andelen af ​​forsøgspersoner, der ikke modtager ePRO-rapporteret behandling.

Hvis en forsøgsperson rapporterer på en ugentlig undersøgelse, at de har startet en behandling for deres kræft, udvalgt fra en defineret liste over kræftbehandlingstyper, vil denne blive betragtet som at modtage behandling. Diagnostiske procedurer, billeddiagnostiske tests og andre medicinske indgreb vil ikke blive betragtet som behandling. Patienter, der svarer på undersøgelser, der indikerer ingen behandling i løbet af de 56 dages undersøgelsesdeltagelse, dem, der rapporterer behandling på et tidspunkt >56 dage fra patologisk bekræftet diagnose, såvel som dem, der ikke svarer på undersøgelser, vil blive betragtet som ikke at modtage behandling for dette endepunkt.
Baseline til 56 dage efter tilmelding
Tid til ePRO-rapporteret behandling
Tidsramme: Baseline til 56 dage efter tilmelding

Tid til ePRO-rapporteret behandling vil blive vurderet som tiden fra den første dokumenterede patologiske bekræftelse af malignitet (eller billeddiagnostik, hvis der ikke blev taget biopsi) til den første dag i ugen, hvor patienten melder sig i behandling som pr.

Undersøgelser gennemføres ugentligt; behandlingsdatoen antages således at være den første dag i ugen, hvor patienten udfylder undersøgelsen og indberetter behandlingsstart. For eksempel, hvis en patient gennemfører en undersøgelse på dag 32 og rapporterer, at de modtog behandling i den foregående uge, antages deres dato for behandlingsstart at være dag 26.
Baseline til 56 dage efter tilmelding
Andel af behandlingsforsinkelse
Tidsramme: Baseline til 56 dage efter tilmelding
Andelen af ​​behandlingsforsinkelse vil blive defineret som dage mellem den første dokumenterede patologiske bekræftelse af malignitet til den første terapeutiske intervention længere end 56 dage divideret med det samlede antal patienter, der har givet samtykke. Datoer vil blive identificeret af undersøgelsesholdet ved hjælp af en struktureret abstraktionsformular fra enten eksterne medicinske journaler, der er fanget i EPIC- eller UNC EPIC-registrene.
Baseline til 56 dage efter tilmelding
Tid til behandling i dage
Tidsramme: Baseline til 180 dage efter tilmelding
Tid til behandling i dage vil blive vurderet som dage mellem den første dokumenterede patologiske bekræftelse af malignitet til den første terapeutiske intervention. Datoer vil blive identificeret af undersøgelsesholdet ved hjælp af en struktureret abstraktionsformular fra enten eksterne medicinske journaler, der er fanget i EPIC eller andre medicinske journaler.
Baseline til 180 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner