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Lo studio Care Tracker: utilizzo dei dati riportati dai pazienti per affrontare la disparità razziale nel trattamento del cancro

23 giugno 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Lo studio Care Tracker: utilizzo dei dati riportati dai pazienti per affrontare le disparità razziali nel ritardo del trattamento del cancro

Questo studio valuta la fattibilità e l'accettabilità di uno strumento elettronico con breve esito riportato dal paziente (ePRO) che consente ai pazienti di identificare autonomamente i ritardi imminenti. Il rischio di ritardi nel trattamento in base al tipo di tumore e alla razza sarà misurato sia tramite strumenti ePRO che tramite strumenti di cartella clinica elettronica (EHR). I dati di questo studio e l’associazione dei determinanti sociali della salute potrebbero essere utili per segnalare i pazienti a rischio di ritardo e per un intervento tempestivo in caso di barriere terapeutiche modificabili. La previsione del rischio di ritardo nel trattamento sarà utile per progettare un altro studio utilizzando sistemi di tracciamento elettronico per prevenire ritardi nel trattamento del cancro. L’obiettivo a lungo termine di questa ricerca è allertare i team sanitari quando i pazienti potrebbero essere a rischio di giorni di trattamento e aiutare i pazienti a ricevere il trattamento più velocemente. Si prevedeva di arruolare un totale di 240 soggetti con cancro di nuova diagnosi. Saranno inclusi sessanta pazienti affetti da cancro del colon-retto e 180 pazienti affetti da cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio un soggetto deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità descritti di seguito.

  1. Pazienti maschi e femmine di età > 18 anni.
  2. Diagnosi patologica di cancro al seno o al colon-retto entro 6 settimane (42 giorni) prima della data di arruolamento.
  3. Non aver ancora iniziato il trattamento del cancro alla data di arruolamento.
  4. Indicare l'intenzione di ricevere cure contro il cancro presso l'Università della Carolina del Nord.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente che non vuole o non è in grado di ricevere collegamenti a sondaggi elettronici tramite e-mail o collegamento di testo su un dispositivo mobile, tablet, laptop o computer desktop.
  2. Paziente non disposto o incapace di fornire il consenso verbale o firmato a partecipare.
  3. Il paziente non sa leggere e parlare inglese.
  4. I pazienti che non hanno accesso alla posta elettronica o uno smartphone possono ricevere messaggi di testo SMS (Short Message/Messaging Service).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Comportamentale: Sondaggio settimanale
I soggetti risponderanno all'esito elettronico riportato dal paziente (ePRO) ogni settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'esito elettronico riferito dal paziente (ePRO)
Lasso di tempo: Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
La fattibilità dell'esito elettronico riportato dal paziente (ePRO) sarà valutata come la percentuale di soggetti che hanno risposto ad almeno 4 degli 8 ePRO settimanali offerti.
Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
Esito elettronico riportato dal paziente (ePRO) che conferma l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
L'esito elettronico riportato dal paziente (ePRO) che conferma l'inizio del trattamento sarà misurato come percentuale di soggetti che hanno risposto ad almeno uno dei sondaggi ePRO settimanali offerti.
Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento ritardato
Lasso di tempo: Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione

Il ritardo nel trattamento sarà misurato come percentuale di soggetti che non ricevono il trattamento segnalato da ePRO.

Se un soggetto segnala in un sondaggio settimanale di aver iniziato un trattamento per il cancro, selezionato da un elenco definito di tipi di trattamento per il cancro, questo sarà considerato in cura. Le procedure diagnostiche, i test di imaging e altri interventi medici non saranno considerati come riceventi un trattamento. I pazienti che rispondono ai sondaggi che indicano l'assenza di trattamento durante i 56 giorni di partecipazione allo studio, coloro che segnalano il trattamento in un momento superiore a 56 giorni dalla diagnosi patologica confermata, nonché coloro che non rispondono ai sondaggi, saranno considerati come non sottoposti a trattamento per questo punto finale.
Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
Tempo necessario al trattamento segnalato da ePRO
Lasso di tempo: Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione

Il tempo al trattamento segnalato da ePRO sarà valutato come il tempo trascorso dalla prima conferma patologica documentata di malignità (o evidenza di imaging se la biopsia non è stata ottenuta) al primo giorno della settimana in cui il paziente riferisce di aver ricevuto il trattamento come da.

I sondaggi vengono completati settimanalmente; pertanto, si presuppone che la data del trattamento sia il primo giorno della settimana in cui il paziente completa il sondaggio e comunica l'inizio del trattamento. Ad esempio, se un paziente completa un sondaggio il giorno 32, riferendo di aver ricevuto il trattamento nella settimana precedente, si presuppone che la data di inizio del trattamento sia il giorno 26.
Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
Proporzione del ritardo del trattamento
Lasso di tempo: Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
La proporzione del ritardo nel trattamento sarà definita come giorni tra la prima conferma patologica documentata di malignità e il primo intervento terapeutico superiore a 56 giorni diviso per il numero totale di pazienti consenzienti. Le date verranno identificate dal team di studio utilizzando un modulo di astrazione strutturato da cartelle cliniche esterne acquisite nei registri EPIC o UNC EPIC.
Valore di riferimento fino a 56 giorni dopo l'iscrizione
Tempo al trattamento in giorni
Lasso di tempo: Valore di riferimento fino a 180 giorni dopo la registrazione
Il tempo al trattamento in giorni sarà valutato come giorni tra la prima conferma patologica documentata di malignità e il primo intervento terapeutico. Le date verranno identificate dal team di studio, utilizzando un modulo di astrazione strutturato da cartelle cliniche esterne acquisite nell'EPIC o da altre cartelle cliniche.
Valore di riferimento fino a 180 giorni dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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