Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Care Tracker-studien: Bruk av pasientrapporterte data for å adressere raseforskjeller i kreftbehandling

23. juni 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Care Tracker-studien: Bruk av pasientrapporterte data for å adressere raseforskjeller i kreftbehandlingsforsinkelser

Denne studien vurderer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et kort elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO)-verktøy som lar pasienter selv identifisere forestående forsinkelser. Risikoen for behandlingsforsinkelser i henhold til tumortype og rase vil bli målt med både ePRO og elektronisk helsejournal (EPJ). Data fra denne studien og assosiasjonen av sosiale helsedeterminanter kan være nyttige for å flagge pasienter med risiko for forsinkelser og betimelig intervensjon for modifiserbare behandlingsbarrierer. Forutsigelsen av risikoen for behandlingsforsinkelse vil være nyttig for å designe en annen studie som bruker elektroniske sporingssystemer for å forhindre forsinkelser i kreftbehandling. Det langsiktige målet med denne forskningen er å varsle omsorgsteam når pasienter kan være i fare for behandlingsdager og å hjelpe pasienter med å få behandling raskere. Det var planlagt å registrere totalt 240 personer med nydiagnostisert kreft. 60 kolorektale og 180 brystkreftpasienter vil bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å delta i denne studien må et emne oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er skissert nedenfor.

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år.
  2. Patologisk diagnose av bryster eller tykktarmskreft innen 6 uker (42 dager) før påmeldingsdatoen.
  3. Har ennå ikke igangsatt kreftbehandling på innmeldingsdato.
  4. Angi intensjon om å motta kreftbehandling ved University of North Carolina.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten vil eller ikke kan motta elektroniske undersøkelseslenker via e-post eller tekstlenker på en mobil enhet, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin.
  2. Pasienten er uvillig eller i stand til å gi muntlig eller signert samtykke til å delta.
  3. Pasienten kan ikke lese og snakke engelsk.
  4. Pasienter som ikke har e-posttilgang eller smarttelefon kan motta SMS-tekstmeldinger (Short Message/Messaging Service).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Atferdsmessig: Ukentlig undersøkelse
Forsøkspersonene vil svare på elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) hver uke i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO)
Tidsramme: Baseline til 56 dager etter påmelding
Gjennomførbarhet av elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) vil bli vurdert som andelen av forsøkspersonene som svarte på minst 4 av tilbudte 8 ukentlige ePRO.
Baseline til 56 dager etter påmelding
Elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) som bekrefter behandlingsstart
Tidsramme: Baseline til 56 dager etter påmelding
Elektronisk pasientrapportert utfall (ePRO) som bekrefter behandlingsstart vil bli målt som andelen av forsøkspersonene som svarte på minst én av de tilbudte ukentlige ePRO-undersøkelsene.
Baseline til 56 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket behandling
Tidsramme: Baseline til 56 dager etter påmelding

Behandlingsforsinkelse vil bli målt som andelen pasienter som ikke mottar ePRO-rapportert behandling.

Hvis et forsøksperson rapporterer på en ukentlig undersøkelse at de har startet en behandling for sin kreftsykdom, valgt fra en definert liste over kreftbehandlingstyper, vil dette bli vurdert å motta behandling. Diagnostiske prosedyrer, bildediagnostiske tester og andre medisinske inngrep vil ikke bli vurdert å motta behandling. Pasienter som svarer på undersøkelser som indikerer ingen behandling i løpet av de 56 dagene av studiedeltakelsen, de som rapporterer behandling på et tidspunkt >56 dager fra patologisk bekreftet diagnose, samt de som ikke svarer på undersøkelser, vil bli ansett som ikke mottar behandling for dette endepunktet.
Baseline til 56 dager etter påmelding
Tid for ePRO-rapportert behandling
Tidsramme: Baseline til 56 dager etter påmelding

Tid til ePRO-rapportert behandling vil bli vurdert som tiden fra den første dokumenterte patologiske bekreftelsen av malignitet (eller bildebevis dersom biopsi ikke ble tatt) til den første dagen i uken der pasienten rapporterer å motta behandling iht.

Undersøkelser gjennomføres ukentlig; behandlingsdatoen antas derfor å være den første dagen i uken der pasienten fullfører undersøkelsen og rapporterer behandlingsstart. For eksempel, hvis en pasient fullfører en spørreundersøkelse på dag 32, og rapporterer at de mottok behandling i forrige uke, antas datoen for behandlingsstart å være dag 26.
Baseline til 56 dager etter påmelding
Andel behandlingsforsinkelse
Tidsramme: Baseline til 56 dager etter påmelding
Andelen behandlingsforsinkelse vil bli definert som dager mellom den første dokumenterte patologiske bekreftelsen av malignitet til den første terapeutiske intervensjonen lengre enn 56 dager delt på det totale antallet pasienter som har gitt samtykke. Datoer vil bli identifisert av studieteamet ved å bruke et strukturert abstraksjonsskjema fra enten eksterne medisinske journaler fanget i EPIC- eller UNC EPIC-postene.
Baseline til 56 dager etter påmelding
Tid til behandling i dager
Tidsramme: Baseline til 180 dager etter påmelding
Tid til behandling i dager vil bli vurdert som dager mellom den første dokumenterte patologiske bekreftelsen av malignitet til den første terapeutiske intervensjonen. Datoer vil bli identifisert av studieteamet ved å bruke et strukturert abstraksjonsskjema fra enten eksterne medisinske journaler fanget i EPIC eller andre medisinske journaler.
Baseline til 180 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC2315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere