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Die Care-Tracker-Studie: Verwendung von Patientendaten zur Beseitigung von Rassenunterschieden bei der Krebsbehandlung

23. Juni 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Die Care-Tracker-Studie: Verwendung von Patientendaten zur Beseitigung von Rassenunterschieden bei Verzögerungen bei der Krebsbehandlung

Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Akzeptanz eines kurzen elektronischen ePRO-Tools (Patient Reported Outcome), das es Patienten ermöglicht, drohende Verzögerungen selbst zu identifizieren. Das Risiko von Behandlungsverzögerungen je nach Tumortyp und ethnischer Zugehörigkeit wird sowohl mit ePRO als auch mit Tools für elektronische Gesundheitsakten (EHR) gemessen. Daten aus dieser Studie und der Zusammenhang zwischen sozialen Determinanten der Gesundheit könnten nützlich sein, um Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko einer Verzögerung und eines rechtzeitigen Eingreifens bei modifizierbaren Behandlungshindernissen besteht. Die Vorhersage des Risikos einer Behandlungsverzögerung wird hilfreich sein, um eine weitere Studie zu entwerfen, die elektronische Trackingsysteme verwendet, um Verzögerungen bei der Krebsbehandlung zu verhindern. Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, Pflegeteams zu warnen, wenn bei Patienten das Risiko besteht, dass Behandlungstage anfallen, und Patienten dabei zu helfen, schneller behandelt zu werden. Es war geplant, insgesamt 240 Probanden mit neu diagnostiziertem Krebs aufzunehmen. Es werden 60 Patientinnen mit Darmkrebs und 180 Brustkrebspatientinnen eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Zulassungskriterien erfüllen.

  1. Männliche und weibliche Patienten im Alter >18 Jahre.
  2. Pathologische Diagnose von Brust- oder Darmkrebs innerhalb von 6 Wochen (42 Tagen) vor dem Einschreibungsdatum.
  3. Zum Zeitpunkt der Einschreibung noch nicht mit der Krebsbehandlung begonnen haben.
  4. Geben Sie die Absicht an, sich an der University of North Carolina einer Krebsbehandlung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist nicht bereit oder in der Lage, Links zur elektronischen Umfrage per E-Mail oder Textlink auf einem Mobilgerät, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer zu erhalten.
  2. Der Patient ist nicht bereit oder in der Lage, eine mündliche oder unterschriebene Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen.
  3. Der Patient kann kein Englisch lesen und sprechen.
  4. Patienten, die keinen E-Mail-Zugang oder kein Smartphone haben, können Textnachrichten des Short Message/Messaging Service (SMS) empfangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Verhalten: Wöchentliche Umfrage
Die Probanden antworten 8 Wochen lang jede Woche auf das Electronic Patient Reported Outcome (ePRO).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von Electronic Patient Reported Outcome (ePRO)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Die Machbarkeit von Electronic Patient Reported Outcome (ePRO) wird anhand des Anteils der Probanden bewertet, die auf mindestens 4 der angebotenen 8 wöchentlichen ePRO geantwortet haben.
Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Elektronisches patientenberichtetes Ergebnis (ePRO) zur Bestätigung des Behandlungsbeginns
Zeitfenster: Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Der elektronische Patientenbericht (ePRO), der den Beginn der Behandlung bestätigt, wird als Anteil der Probanden gemessen, die auf mindestens eine der angebotenen wöchentlichen ePRO-Umfragen geantwortet haben.
Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerte Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung

Die Behandlungsverzögerung wird als Anteil der Probanden gemessen, die keine von ePRO gemeldete Behandlung erhalten.

Wenn ein Proband in einer wöchentlichen Umfrage angibt, dass er eine Behandlung seiner Krebserkrankung begonnen hat, die aus einer definierten Liste von Krebsbehandlungsarten ausgewählt wurde, gilt dies als Behandlung. Diagnostische Verfahren, bildgebende Untersuchungen und andere medizinische Eingriffe gelten nicht als Behandlung. Patienten, die auf Umfragen antworten und angeben, dass sie während der 56 Tage der Studienteilnahme keine Behandlung erhalten haben, diejenigen, die eine Behandlung zu einem Zeitpunkt > 56 Tage nach der pathologisch bestätigten Diagnose melden, sowie diejenigen, die nicht auf Umfragen antworten, gelten als nicht behandelt für diesen Endpunkt.
Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Zeit für die von ePRO gemeldete Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung

Die Zeit bis zur ePRO-gemeldeten Behandlung wird als die Zeit von der ersten dokumentierten pathologischen Bestätigung der Malignität (oder bildgebenden Beweisen, wenn keine Biopsie durchgeführt wurde) bis zum ersten Tag der Woche, in der der Patient meldet, eine Behandlung gemäß den Bestimmungen erhalten zu haben, bewertet.

Die Umfragen werden wöchentlich durchgeführt; Daher wird als Behandlungsdatum der erste Tag der Woche angenommen, an dem der Patient die Befragung ausfüllt und den Behandlungsbeginn meldet. Wenn ein Patient beispielsweise am 32. Tag eine Umfrage ausfüllt und angibt, dass er in der Vorwoche eine Behandlung erhalten hat, wird davon ausgegangen, dass sein Behandlungsbeginn der 26. Tag ist.
Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Anteil der Behandlungsverzögerung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Der Anteil der Behandlungsverzögerung wird definiert als Tage zwischen der ersten dokumentierten pathologischen Bestätigung der Malignität und dem ersten therapeutischen Eingriff, der länger als 56 Tage dauert, geteilt durch die Gesamtzahl der einverstandenen Patienten. Die Daten werden vom Studienteam mithilfe eines strukturierten Abstraktionsformulars aus externen medizinischen Aufzeichnungen identifiziert, die in den EPIC- oder UNC-EPIC-Aufzeichnungen erfasst sind.
Ausgangswert bis 56 Tage nach der Einschreibung
Zeit bis zur Behandlung in Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 180 Tage nach der Einschreibung
Die Zeit bis zur Behandlung in Tagen wird als Tage zwischen der ersten dokumentierten pathologischen Bestätigung der Malignität und dem ersten therapeutischen Eingriff bewertet. Die Daten werden vom Studienteam mithilfe eines strukturierten Abstraktionsformulars aus externen im EPIC erfassten Krankenakten oder anderen Krankenakten ermittelt.
Ausgangswert bis 180 Tage nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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