Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Care Tracker-studie: door patiënten gerapporteerde gegevens gebruiken om raciale ongelijkheid bij de behandeling van kanker aan te pakken

23 juni 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

De Care Tracker-studie: door patiënten gerapporteerde gegevens gebruiken om raciale verschillen in de vertraging van de behandeling van kanker aan te pakken

Deze studie beoordeelt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een korte elektronische patiëntgerapporteerde uitkomst (ePRO)-tool waarmee patiënten zelf dreigende vertragingen kunnen identificeren. Het risico op vertragingen in de behandeling, afhankelijk van het tumortype en ras, zal worden gemeten met behulp van zowel ePRO- als elektronische medische dossiers (EPD). Gegevens uit deze studie en de associatie van sociale determinanten van gezondheid kunnen nuttig zijn om patiënten te signaleren die het risico lopen op uitstel en tijdige interventie voor aanpasbare behandelingsbarrières. De voorspelling van het risico op vertraging van de behandeling zal nuttig zijn bij het opzetten van een ander onderzoek met behulp van elektronische volgsystemen om vertragingen in de behandeling van kanker te voorkomen. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om zorgteams te waarschuwen wanneer patiënten mogelijk risico lopen op behandeldagen en om patiënten te helpen sneller een behandeling te krijgen. Het was de bedoeling om in totaal 240 proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde kanker in te schrijven. Zestig colorectale en 180 borstkankerpatiënten zullen worden geïncludeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen, moet een proefpersoon aan alle hieronder beschreven geschiktheidscriteria voldoen.

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Pathologische diagnose van borst- of colorectale kanker binnen 6 weken (42 dagen) voorafgaand aan de inschrijvingsdatum.
  3. U bent op de datum van inschrijving nog niet begonnen met een kankerbehandeling.
  4. Geef aan dat u van plan bent een kankerbehandeling te ondergaan aan de Universiteit van North Carolina.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt wil of kan geen elektronische enquêtelinks ontvangen via e-mail of tekstlink op een mobiel apparaat, tablet, laptop of desktopcomputer.
  2. Patiënt wil of kan geen mondelinge of ondertekende toestemming geven voor deelname.
  3. Patiënt kan geen Engels lezen en spreken.
  4. Patiënten die geen e-mailtoegang of een smartphone hebben, kunnen SMS-berichten (Short Message/Messaging Service) ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
De proefpersonen reageren gedurende 8 weken elke week op de elektronische patiëntgerapporteerde uitkomst (ePRO).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van elektronische patiëntgerapporteerde uitkomsten (ePRO)
Tijdsspanne: Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
De haalbaarheid van elektronische patiëntgerapporteerde uitkomsten (ePRO) zal worden beoordeeld als het percentage proefpersonen dat reageerde op ten minste 4 van de aangeboden 8 wekelijkse ePRO.
Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
Elektronische patiëntgerapporteerde uitkomst (ePRO) die de start van de behandeling bevestigt
Tijdsspanne: Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
De elektronische patiëntgerapporteerde uitkomst (ePRO) die de start van de behandeling bevestigt, zal worden gemeten als het percentage proefpersonen dat heeft gereageerd op ten minste één van de aangeboden wekelijkse ePRO-enquêtes.
Basislijn tot 56 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgestelde behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 56 dagen na inschrijving

Behandelingsvertraging wordt gemeten als het percentage proefpersonen dat geen ePRO-gerapporteerde behandeling ontvangt.

Als een proefpersoon in een wekelijkse enquête rapporteert dat hij of zij met een behandeling voor zijn of haar kanker is begonnen, geselecteerd uit een gedefinieerde lijst met soorten kankerbehandelingen, wordt deze persoon geacht een behandeling te ondergaan. Diagnostische procedures, beeldvormende tests en andere medische interventies worden niet als behandeling beschouwd. Patiënten die reageren op enquêtes waaruit blijkt dat er gedurende de 56 dagen van deelname aan het onderzoek geen behandeling is geweest, degenen die behandeling melden op een tijdstip > 56 dagen na de pathologisch bevestigde diagnose, en degenen die niet reageren op enquêtes, worden beschouwd als patiënten die geen behandeling ontvangen. voor dit eindpunt.

Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
Tijd tot ePRO-gerapporteerde behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 56 dagen na inschrijving

De tijd tot de door ePRO gerapporteerde behandeling wordt beoordeeld als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde pathologische bevestiging van de maligniteit (of beeldvormend bewijs als er geen biopsie is verkregen) tot de eerste dag van de week waarin de patiënt meldt dat hij een behandeling heeft ontvangen volgens.

Enquêtes worden wekelijks ingevuld; de datum van behandeling wordt dus verondersteld de eerste dag van de week te zijn waarin de patiënt de enquête invult en de start van de behandeling rapporteert. Als een patiënt bijvoorbeeld op dag 32 een enquête invult en meldt dat hij/zij de afgelopen week een behandeling heeft ondergaan, wordt ervan uitgegaan dat de startdatum van de behandeling dag 26 is.

Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
Aandeel van de behandelingsvertraging
Tijdsspanne: Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
Het aandeel van de behandelingsvertraging wordt gedefinieerd als het aantal dagen tussen de eerste gedocumenteerde pathologische bevestiging van de maligniteit en de eerste therapeutische interventie langer dan 56 dagen, gedeeld door het totale aantal goedgekeurde patiënten. Data zullen door het onderzoeksteam worden geïdentificeerd met behulp van een gestructureerd abstractieformulier van externe medische dossiers vastgelegd in de EPIC- of UNC EPIC-dossiers.
Basislijn tot 56 dagen na inschrijving
Tijd tot behandeling in dagen
Tijdsspanne: Basislijn tot 180 dagen na inschrijving
De tijd tot behandeling in dagen zal worden beoordeeld als dagen tussen de eerste gedocumenteerde pathologische bevestiging van maligniteit en de eerste therapeutische interventie. Data zullen worden geïdentificeerd door het onderzoeksteam, met behulp van een gestructureerd abstractieformulier van externe medische dossiers vastgelegd in de EPIC of andere medische dossiers.
Basislijn tot 180 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren