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El estudio Care Tracker: uso de datos informados por los pacientes para abordar la disparidad racial en el tratamiento del cáncer

23 de junio de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

El estudio Care Tracker: uso de datos informados por los pacientes para abordar las disparidades raciales en el retraso del tratamiento del cáncer

Este estudio evalúa la viabilidad y aceptabilidad de una herramienta electrónica breve de resultados informados por el paciente (ePRO) que permite a los pacientes autoidentificar retrasos inminentes. El riesgo de retrasos en el tratamiento según el tipo de tumor y la raza se medirá mediante herramientas ePRO y de registros médicos electrónicos (EHR). Los datos de este estudio y la asociación de determinantes sociales de la salud podrían ser útiles para señalar a los pacientes en riesgo de retraso y la debida intervención oportuna para superar las barreras modificables del tratamiento. La predicción del riesgo de retraso en el tratamiento será útil para diseñar otro estudio que utilice sistemas de seguimiento electrónico para prevenir retrasos en el tratamiento del cáncer. El objetivo a largo plazo de esta investigación es alertar a los equipos de atención cuando los pacientes pueden estar en riesgo durante los días de tratamiento y ayudar a los pacientes a recibir el tratamiento más rápido. Se planeó inscribir a un total de 240 sujetos con cáncer recién diagnosticado. Se incluirán sesenta pacientes con cáncer colorrectal y 180 de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se describen a continuación.

  1. Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años.
  2. Diagnóstico patológico de cáncer de mama o colorrectal dentro de las 6 semanas (42 días) anteriores a la fecha de inscripción.
  3. Aún no ha iniciado el tratamiento contra el cáncer en la fecha de inscripción.
  4. Indique la intención de recibir tratamiento contra el cáncer en la Universidad de Carolina del Norte.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente no desea o no puede recibir enlaces de encuestas electrónicas por correo electrónico o enlace de texto en un dispositivo móvil, tableta, computadora portátil o de escritorio.
  2. El paciente no quiere o no puede dar su consentimiento verbal o firmado para participar.
  3. El paciente no puede leer ni hablar inglés.
  4. Los pacientes que no tienen acceso a correo electrónico o un teléfono inteligente pueden recibir mensajes de texto de mensajes cortos/servicio de mensajería (SMS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Conductual: Encuesta Semanal
Los sujetos responderán al resultado electrónico informado por el paciente (ePRO) cada semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del resultado electrónico informado por el paciente (ePRO)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
La viabilidad del resultado informado por el paciente electrónico (ePRO) se evaluará como la proporción de sujetos que respondieron al menos a 4 de los 8 ePRO semanales ofrecidos.
Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
Resultado electrónico informado por el paciente (ePRO) que confirma el inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
El resultado electrónico informado por el paciente (ePRO) que confirma el inicio del tratamiento se medirá como la proporción de sujetos que respondieron a al menos una de las encuestas semanales ePRO) ofrecidas.
Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento retrasado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción

El retraso del tratamiento se medirá como la proporción de sujetos que no reciben el tratamiento informado por ePRO.

Si un sujeto informa en cualquier encuesta semanal que ha comenzado un tratamiento para su cáncer, seleccionado de una lista definida de tipos de tratamiento contra el cáncer, se considerará que recibe tratamiento. Los procedimientos de diagnóstico, pruebas de imagen y otras intervenciones médicas no se considerarán tratamientos. Se considerará que no reciben tratamiento los pacientes que respondan a encuestas que indiquen que no han recibido tratamiento durante los 56 días de participación en el estudio, aquellos que informen tratamiento en un momento >56 días desde el diagnóstico patológico confirmado, así como aquellos que no respondan a las encuestas. para este punto final.
Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
Tiempo hasta el tratamiento informado por ePRO
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción

El tiempo hasta el tratamiento informado por ePRO se evaluará como el tiempo desde la primera confirmación patológica documentada de malignidad (o evidencia de imágenes si no se obtuvo una biopsia) hasta el primer día de la semana en el que el paciente informa haber recibido el tratamiento según.

Las encuestas se completan semanalmente; por lo tanto, se supone que la fecha del tratamiento es el primer día de la semana en que el paciente completa la encuesta e informa el inicio del tratamiento. Por ejemplo, si un paciente completa una encuesta el día 32 e informa que recibió tratamiento la semana anterior, se supone que su fecha de inicio del tratamiento es el día 26.
Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
Proporción de retraso en el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
La proporción de retraso en el tratamiento se definirá como los días entre la primera confirmación patológica documentada de malignidad hasta la primera intervención terapéutica de más de 56 días dividido por el número total de pacientes que dieron su consentimiento. El equipo de estudio identificará las fechas utilizando un formulario de resumen estructurado de registros médicos externos capturados en los registros EPIC o UNC EPIC.
Desde el inicio hasta los 56 días posteriores a la inscripción
Tiempo hasta el tratamiento en días.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 180 días posteriores a la inscripción
El tiempo hasta el tratamiento en días se evaluará como días entre la primera confirmación patológica documentada de malignidad hasta la primera intervención terapéutica. Las fechas serán identificadas por el equipo del estudio, utilizando un formulario de resumen estructurado de registros médicos externos capturados en el EPIC u otros registros médicos.
Desde el inicio hasta los 180 días posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC2315

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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