O estudo Care Tracker: usando dados relatados por pacientes para abordar a disparidade racial no tratamento do câncer
23 de junho de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
O estudo Care Tracker: usando dados relatados por pacientes para abordar disparidades raciais no atraso no tratamento do câncer
Este estudo avalia a viabilidade e aceitabilidade de uma breve ferramenta eletrônica de resultados relatados pelo paciente (ePRO) que permite aos pacientes identificarem atrasos iminentes.
O risco de atrasos no tratamento de acordo com o tipo e raça do tumor será medido pelas ferramentas ePRO e de registro eletrônico de saúde (EHR).
Os dados deste estudo e a associação dos determinantes sociais da saúde poderiam ser úteis para sinalizar pacientes em risco de atraso e a devida intervenção oportuna para barreiras modificáveis ao tratamento.
A previsão do risco de atraso no tratamento será útil para desenhar outro estudo utilizando sistemas de rastreamento eletrônico para prevenir atrasos no tratamento do câncer.
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é alertar as equipes de atendimento quando os pacientes podem estar em risco de dias de tratamento e ajudar os pacientes a obterem tratamento mais rapidamente.
Foi planejado inscrever um total de 240 indivíduos com câncer recém-diagnosticado.
Sessenta pacientes com câncer colorretal e 180 de mama serão incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.
Descrição
Critério de inclusão:
Para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade >18 anos.
- Diagnóstico patológico de mama ou câncer colorretal dentro de 6 semanas (42 dias) antes da data de inscrição.
- Ainda não iniciou o tratamento do câncer na data da inscrição.
- Indique a intenção de receber tratamento contra o câncer na Universidade da Carolina do Norte.
Critério de exclusão:
- Paciente que não deseja ou não pode receber links de pesquisas eletrônicas por e-mail ou link de texto em um dispositivo móvel, tablet, laptop ou computador desktop.
- Paciente que não deseja ou não pode fornecer consentimento verbal ou assinado para participar.
- O paciente não consegue ler e falar inglês.
- Pacientes que não têm acesso a e-mail ou smartphone podem receber mensagens de texto de mensagens curtas/serviço de mensagens (SMS).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
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Os participantes responderão ao resultado relatado pelo paciente eletrônico (ePRO) todas as semanas durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do resultado relatado eletronicamente pelo paciente (ePRO)
Prazo: Linha de base até 56 dias após a inscrição
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A viabilidade do resultado relatado pelo paciente eletrônico (ePRO) será avaliada como a proporção de indivíduos que responderam a pelo menos 4 dos 8 ePRO semanais oferecidos.
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Linha de base até 56 dias após a inscrição
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Resultado relatado eletronicamente pelo paciente (ePRO) confirmando o início do tratamento
Prazo: Linha de base até 56 dias após a inscrição
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O resultado relatado pelo paciente eletrônico (ePRO) confirmando o início do tratamento será medido como a proporção de indivíduos que responderam a pelo menos uma das pesquisas semanais ePRO oferecidas.
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Linha de base até 56 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento Atrasado
Prazo: Linha de base até 56 dias após a inscrição
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O atraso no tratamento será medido como a proporção de indivíduos que não receberam tratamento relatado pelo ePRO. Se um sujeito relatar em qualquer pesquisa semanal que iniciou um tratamento para seu câncer, selecionado de uma lista definida de tipos de tratamento de câncer, este será considerado recebendo tratamento. Procedimentos de diagnóstico, exames de imagem e outras intervenções médicas não serão considerados tratamento. Os pacientes que responderem a pesquisas indicando nenhum tratamento durante os 56 dias de participação no estudo, aqueles que relatarem tratamento em um momento >56 dias a partir do diagnóstico confirmado patológico, bem como aqueles que não responderem às pesquisas, serão considerados como não recebendo tratamento para este ponto final. |
Linha de base até 56 dias após a inscrição
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Hora do tratamento relatado pelo ePRO
Prazo: Linha de base até 56 dias após a inscrição
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O tempo para o tratamento relatado pelo ePRO será avaliado como o tempo desde a primeira confirmação patológica documentada de malignidade (ou evidência de imagem se a biópsia não foi obtida) até o primeiro dia da semana em que o paciente relata ter recebido o tratamento conforme. As pesquisas são concluídas semanalmente; assim, presume-se que a data do tratamento seja o primeiro dia da semana em que o paciente completa a pesquisa e relata o início do tratamento. Por exemplo, se um paciente completa um inquérito no dia 32, informando que recebeu tratamento na semana anterior, a data de início do tratamento é assumida como sendo o dia 26. |
Linha de base até 56 dias após a inscrição
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Proporção de atraso no tratamento
Prazo: Linha de base até 56 dias após a inscrição
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A proporção de atraso no tratamento será definida como dias entre a primeira confirmação patológica documentada de malignidade até a primeira intervenção terapêutica superior a 56 dias, dividida pelo número total de pacientes consentidos.
As datas serão identificadas pela equipe de estudo usando um formulário de abstração estruturado de registros médicos externos capturados nos registros EPIC ou UNC EPIC.
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Linha de base até 56 dias após a inscrição
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Tempo para tratamento em dias
Prazo: Linha de base até 180 dias após a inscrição
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O tempo para tratamento em dias será avaliado como dias entre a primeira confirmação patológica documentada de malignidade até a primeira intervenção terapêutica.
As datas serão identificadas pela equipe do estudo, usando um formulário de abstração estruturado de registros médicos externos capturados no EPIC ou de outros registros médicos.
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Linha de base até 180 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .