Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Care Tracker: wykorzystanie danych zgłaszanych przez pacjentów w celu eliminowania różnic rasowych w leczeniu raka

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Badanie Care Tracker: wykorzystanie danych zgłaszanych przez pacjentów w celu wyeliminowania różnic rasowych w opóźnieniu leczenia raka

W badaniu tym oceniano wykonalność i akceptowalność krótkiego, elektronicznego narzędzia zgłaszanego przez pacjenta, dotyczącego wyniku (ePRO), które umożliwia pacjentom samoidentyfikowanie zbliżających się opóźnień. Ryzyko opóźnień w leczeniu w zależności od rodzaju nowotworu i rasy będzie mierzone zarówno za pomocą narzędzi ePRO, jak i elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR). Dane z tego badania i powiązania społecznych uwarunkowań zdrowia mogą być przydatne do oznaczania pacjentów obarczonych ryzykiem opóźnienia i konieczności podjęcia w odpowiednim czasie interwencji w przypadku modyfikowalnych barier terapeutycznych. Przewidywanie ryzyka opóźnienia leczenia będzie pomocne w zaprojektowaniu kolejnego badania z wykorzystaniem elektronicznych systemów śledzenia w celu zapobiegania opóźnieniom w leczeniu raka. Długoterminowym celem tego badania jest ostrzeganie zespołów opiekuńczych, gdy pacjenci mogą być zagrożeni liczbą dni leczenia, oraz pomoc pacjentom w szybszym rozpoczęciu leczenia. Planowano włączyć do badania ogółem 240 pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą nowotworową. Uwzględnionych zostanie 60 pacjentów z rakiem jelita grubego i 180 pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełnić wszystkie kryteria kwalifikacyjne opisane poniżej.

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku > 18 lat.
  2. Diagnoza patologiczna raka piersi lub jelita grubego w ciągu 6 tygodni (42 dni) przed datą rejestracji.
  3. W dniu rejestracji nie rozpoczęli Państwo jeszcze leczenia nowotworu.
  4. Wskaż zamiar poddania się leczeniu nowotworu na Uniwersytecie Karoliny Północnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie chce lub nie może otrzymywać linków do ankiet elektronicznych za pośrednictwem wiadomości e-mail lub linku tekstowego na urządzeniu mobilnym, tablecie, laptopie lub komputerze stacjonarnym.
  2. Pacjent nie chce lub nie może wyrazić ustnej lub podpisanej zgody na udział w badaniu.
  3. Pacjent nie potrafi czytać i mówić po angielsku.
  4. Pacjenci, którzy nie mają dostępu do poczty e-mail ani smartfona, mogą odbierać wiadomości tekstowe typu Short Message/Messaging Service (SMS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Pacjenci będą odpowiadać na wyniki zgłaszane przez pacjenta w formie elektronicznej (ePRO) co tydzień przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wyników zgłaszanych przez pacjenta w formie elektronicznej (ePRO)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Wykonalność elektronicznego raportu pacjenta dotyczącego wyniku (ePRO) zostanie oceniona jako odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na co najmniej 4 z oferowanych 8 tygodniowych ePRO.
Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Elektroniczny wynik zgłaszany przez pacjenta (ePRO) potwierdzający rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Wynik zgłaszany elektronicznie przez pacjenta (ePRO) potwierdzający rozpoczęcie leczenia będzie mierzony jako odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na co najmniej jedną z oferowanych cotygodniowych ankiet ePRO).
Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnione leczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji

Opóźnienie w leczeniu będzie mierzone jako odsetek pacjentów, którzy nie otrzymali leczenia zgłoszonego przez ePRO.

Jeżeli pacjent zgłosi w cotygodniowej ankiecie, że rozpoczął leczenie nowotworu, wybranego z określonej listy typów leczenia nowotworu, zostanie to uznane za poddanie się leczeniu. Procedury diagnostyczne, badania obrazowe i inne interwencje medyczne nie będą uznawane za objęte leczeniem. Pacjenci, którzy odpowiedzą na ankiety wskazujące na brak leczenia w ciągu 56 dni udziału w badaniu, ci, którzy zgłoszą leczenie w czasie > 56 dni od diagnozy potwierdzonej patologicznie, a także ci, którzy nie odpowiedzą na ankiety, zostaną uznani za nieotrzymujących leczenia dla tego punktu końcowego.

Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Czas na leczenie zgłoszone przez ePRO
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji

Czas do zgłoszenia leczenia w ePRO będzie liczony jako czas od pierwszego udokumentowanego patologicznego potwierdzenia nowotworu złośliwego (lub dowodu obrazowego, jeśli nie wykonano biopsji) do pierwszego dnia tygodnia, w którym pacjent zgłasza się na leczenie zgodnie z dniami.

Ankiety są wypełniane co tydzień; zatem za datę leczenia przyjmuje się pierwszy dzień tygodnia, w którym pacjent wypełnia ankietę i zgłasza rozpoczęcie leczenia. Na przykład, jeśli pacjent wypełni ankietę w 32. dniu, zgłaszając, że otrzymał leczenie w poprzednim tygodniu, przyjmuje się, że datą rozpoczęcia leczenia jest 26. dzień.

Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Udział opóźnienia w leczeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Proporcja opóźnienia w leczeniu zostanie zdefiniowana jako liczba dni pomiędzy pierwszym udokumentowanym patologicznym potwierdzeniem nowotworu złośliwego a pierwszą interwencją terapeutyczną dłuższą niż 56 dni, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów, którzy wyrazili zgodę. Daty zostaną określone przez zespół badawczy przy użyciu ustrukturyzowanego formularza abstrakcji z zewnętrznej dokumentacji medycznej zarejestrowanej w dokumentacji EPIC lub UNC EPIC.
Wartość wyjściowa do 56 dni po rejestracji
Czas leczenia w dniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 180 dni po rejestracji
Czas do leczenia w dniach będzie liczony jako dni pomiędzy pierwszym udokumentowanym patologicznym potwierdzeniem złośliwości a pierwszą interwencją terapeutyczną. Daty zostaną określone przez zespół badawczy przy użyciu ustrukturyzowanego formularza abstrakcji z zewnętrznej dokumentacji medycznej zarejestrowanej w EPIC lub innej dokumentacji medycznej.
Wartość bazowa do 180 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj