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L'étude Care Tracker : utilisation des données déclarées par les patients pour lutter contre les disparités raciales dans le traitement du cancer

23 juin 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

L'étude Care Tracker : utilisation des données déclarées par les patients pour lutter contre les disparités raciales dans les retards de traitement du cancer

Cette étude évalue la faisabilité et l'acceptabilité d'un bref outil électronique de résultats déclarés par le patient (ePRO) qui permet aux patients d'auto-identifier les retards imminents. Le risque de retards de traitement en fonction du type de tumeur et de la race sera mesuré à la fois par les outils ePRO et de dossier de santé électronique (DSE). Les données de cette étude et l'association des déterminants sociaux de la santé pourraient être utiles pour signaler les patients à risque de retard et d'intervention opportune pour les obstacles au traitement modifiables. La prédiction du risque de retard de traitement sera utile pour concevoir une autre étude utilisant des systèmes de suivi électronique pour prévenir les retards de traitement du cancer. L’objectif à long terme de cette recherche est d’alerter les équipes soignantes lorsque les patients risquent de subir des jours de traitement et d’aider les patients à obtenir un traitement plus rapidement. Il était prévu d'inscrire un total de 240 sujets atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué. Soixante patientes atteintes d'un cancer colorectal et 180 du sein seront incluses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Eligible participants intent to receive cancer treatment at the University of North Carolina.

La description

Critère d'intégration:

Afin de participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.

  1. Patients masculins et féminins âgés de plus de 18 ans.
  2. Diagnostic pathologique du sein ou du cancer colorectal dans les 6 semaines (42 jours) précédant la date d'inscription.
  3. N'ont pas encore commencé un traitement contre le cancer à la date d'inscription.
  4. Indiquez votre intention de recevoir un traitement contre le cancer à l'Université de Caroline du Nord.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient ne veut pas ou ne peut pas recevoir de liens d'enquête électronique par e-mail ou par lien texte sur un appareil mobile, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau.
  2. Le patient ne veut pas ou ne peut pas fournir son consentement verbal ou signé pour participer.
  3. Le patient ne sait ni lire ni parler anglais.
  4. Les patients qui n'ont pas accès à la messagerie électronique ou à un smartphone peuvent recevoir des messages texte de messages courts/service de messagerie (SMS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Subjects with colon or breast carcinoma will respond to weekly electronic patient-reported outcome (ePRO) questionnaires.
Comportemental: Enquête hebdomadaire
Les sujets répondront aux résultats électroniques déclarés par le patient (ePRO) chaque semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des résultats électroniques déclarés par les patients (ePRO)
Délai: Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
La faisabilité des résultats électroniques déclarés par le patient (ePRO) sera évaluée comme la proportion de sujets qui ont répondu à au moins 4 des 8 ePRO hebdomadaires proposés.
Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
Résultat électronique déclaré par le patient (ePRO) confirmant le début du traitement
Délai: Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
Les résultats électroniques déclarés par le patient (ePRO) confirmant le début du traitement seront mesurés comme la proportion de sujets ayant répondu à au moins une des enquêtes ePRO hebdomadaires proposées.
Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement retardé
Délai: Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription

Le délai de traitement sera mesuré comme la proportion de sujets ne recevant pas de traitement signalé par ePRO.

Si un sujet rapporte dans une enquête hebdomadaire qu'il a commencé un traitement pour son cancer, sélectionné parmi une liste définie de types de traitement contre le cancer, il sera considéré comme recevant un traitement. Les procédures de diagnostic, les tests d'imagerie et autres interventions médicales ne seront pas considérés comme recevant un traitement. Les patients qui répondent aux enquêtes indiquant l'absence de traitement au cours des 56 jours de participation à l'étude, ceux qui signalent un traitement à un moment > 56 jours après le diagnostic pathologique confirmé, ainsi que ceux qui ne répondent pas aux enquêtes, seront considérés comme ne recevant pas de traitement. pour ce point final.
Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
Délai avant le traitement signalé par ePRO
Délai: Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription

Le délai avant le traitement signalé par ePRO sera évalué comme le temps écoulé entre la première confirmation pathologique documentée de malignité (ou preuve d'imagerie si la biopsie n'a pas été obtenue) jusqu'au premier jour de la semaine au cours duquel le patient déclare avoir reçu un traitement selon.

Les enquêtes sont réalisées chaque semaine ; ainsi, la date du traitement est supposée être le premier jour de la semaine au cours duquel le patient répond à l'enquête et déclare le début du traitement. Par exemple, si un patient répond à une enquête le 32e jour et déclare avoir reçu un traitement au cours de la semaine précédente, la date de début du traitement est supposée être le 26e jour.
Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
Proportion de retard de traitement
Délai: Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
La proportion de retard de traitement sera définie comme le nombre de jours entre la première confirmation pathologique documentée de malignité et la première intervention thérapeutique de plus de 56 jours divisés par le nombre total de patients consentants. Les dates seront identifiées par l'équipe d'étude à l'aide d'un formulaire d'abstraction structuré à partir des dossiers médicaux externes capturés dans les dossiers EPIC ou UNC EPIC.
Base de référence jusqu'à 56 jours après l'inscription
Délai de traitement en jours
Délai: Base de référence jusqu'à 180 jours après l'inscription
Le délai de traitement en jours sera évalué en jours entre la première confirmation pathologique documentée de malignité et la première intervention thérapeutique. Les dates seront identifiées par l'équipe d'étude, à l'aide d'un formulaire d'abstraction structuré à partir de dossiers médicaux externes capturés dans l'EPIC ou d'autres dossiers médicaux.
Base de référence jusqu'à 180 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie Reeder-Hayes, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Première publication (Réel)

24 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC2315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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