小さな有茎性結腸直腸ポリープ切除に対するコールドスネアポリペクトミーとホットスネアポリペクトミー：ランダム化比較試験
2025年7月20日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
有茎ポリープの内視鏡的切除は、出血を防ぐ方法に主に焦点を当てていますが、切除の利便性と切除の完全性にも注意を払う必要があります。つまり、有茎ポリープのサイズが異なると、異なる内視鏡切除戦略を採用する必要があります。
頭が 20 mm 未満、茎が 5 mm 未満の小さな有茎ポリープは、出血のリスクが比較的小さいと定義されます。
近年の予備研究では、小さな有茎性ポリープに対するコールドスネアポリペクトミーの使用も安全な切除戦略である可能性があることが示唆されています。
ただし、小さな有茎ポリープの場合、ASGE および ESGE ガイドラインでは現在、中茎および下茎のホット スネア ポリープ切除術を推奨しています (証拠レベル中)。
したがって、小さな有茎性ポリープの切除戦略における低温切除技術に関連する質の高い臨床証拠の提供は、ガイドライン改訂の基礎となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 2023年10月から2026年8月まで寧波大学第一付属病院で中・小型有茎ポリープの内視鏡切除術を受けた患者。 2. 年齢は18～75歳。 3. 本研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 1. 18 歳未満の人 2. インフォームド・コンセントを提供したくない、または提供できない人 3. 過去 3 か月以内に悪性疾患、重度の慢性心疾患または肺疾患、入院を必要とする冠動脈疾患または脳血管疾患の治療または放射線療法を受けている人 4. 悪性ポリープがある人5. 激しい腹痛、腹部膨満、吐き気などの腹部症状 6. 整腸が不十分な患者 7. 生涯にわたり抗凝固療法を受けている患者、重度の出血性疾患、最近抗凝固薬や抗血小板薬を服用した患者（1日以内） 8.妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コールドスネアポリペクトミー
小さな有茎性結腸直腸ポリープを切除するコールド スネア ポリープ切除術
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組織学的分析によると、コールド スネア ポリペクトミーは粘膜下層の血管へのダメージが少なく、その結果、出血の発生率が低下することが示唆されています。
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アクティブコンパレータ：ホットスネアポリペクトミー
小さな有茎性結腸直腸ポリープを切除するためのホットスネアポリペクトミー
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現在の臨床ガイドラインによると、ホットスネアポリペクトミーは、有r状の結腸直腸ポリープの切除に推奨される標準技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血の遅延
時間枠：2日、2週間、4週間
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胃腸出血の症状（例：g。hematochezia）は、ポリペクトミー後30日以内に発生し、出血の重症度に応じて軽度または重度として分類されました
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2日、2週間、4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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即時出血の有病率
時間枠：1分
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即時出血は、即時出血の病期分類の直後の術中出血として定義されました。出血がない場合は、「なし」と記入します。レベル 1、60 秒以内の自然止血。レベル 2、少量の出血が 60 秒以上続く。レベル 3、60 秒を超えて出血が続く場合は内視鏡治療が必要。レベル 4、動脈スプレー
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1分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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即時穿孔率
時間枠：すぐに
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穿孔
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月18日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2025年6月15日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-140A-YJ01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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