Polypectomie à collet froid versus polypectomie à collet chaud pour la résection de petits polypes colorectaux pédonculés : un essai contrôlé randomisé
20 juillet 2025 mis à jour par: Ningbo No. 1 Hospital
La résection endoscopique des polypes pédiculés se concentre principalement sur la façon de prévenir les saignements et doit également prêter attention à la commodité de la résection et à l'intégrité de la résection, ce qui signifie que différentes stratégies de résection endoscopique doivent être adoptées pour les polypes pédiculés de différentes tailles de pédicule.
Les petits polypes pédiculés avec des têtes inférieures à 20 mm et des pédicules inférieurs à 5 mm sont définis comme présentant un risque de saignement relativement faible.
Des études préliminaires menées ces dernières années suggèrent que le recours à la polypectomie au collet froid pour les petits polypes pédiculés pourrait également constituer une stratégie de résection sûre.
Cependant, pour les petits polypes pédiculés, les directives ASGE et ESGE recommandent actuellement une polypectomie à collet chaud dans les pédicules moyens et inférieurs (niveau de preuve moyen).
Par conséquent, la fourniture de preuves cliniques de haute qualité liées aux techniques de résection à froid dans la stratégie de résection des petits polypes pédiculés peut servir de base à la révision des lignes directrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients subissant une résection endoscopique de polypes pédiculés petits et moyens dans le premier hôpital affilié de l'Université de Ningbo d'octobre 2023 à août 2026 ; 2. Âge de 18 à 75 ans ; 3. Les patients qui ont volontairement accepté de participer à cette étude et signé leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Personnes de moins de 18 ans 2. Personnes refusant ou incapables de donner leur consentement éclairé 3. Traitement ou radiothérapie pour des maladies malignes, des maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques graves, des événements coronariens ou cérébrovasculaires nécessitant une hospitalisation au cours des 3 derniers mois 4. Des polypes malins ont infiltré le pédicule 5. Symptômes abdominaux tels que douleurs abdominales sévères, distension abdominale et nausées 6. Patients avec une préparation intestinale inadéquate 7. Patients recevant un traitement anticoagulant à vie ou des maladies hémorragiques graves, patients ayant récemment pris des médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires (dans un délai de 1 semaine) 8. Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: polypectomie au collet froid
polypectomie au collet froid pour la résection de petits polypes colorectaux pédonculés
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Les analyses histologiques suggèrent que la polypectomie au collet froid provoque moins de dommages aux vaisseaux sanguins dans les couches sous-muqueuses, ce qui entraîne une incidence réduite d'hémorragie.
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Comparateur actif: polypectomie à collet chaud
polypectomie à collet chaud pour la résection de petits polypes colorectaux pédonculés
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Selon les lignes directrices cliniques actuelles, la polypectomie chaude des caissements est la technique standard recommandée pour la résection de polypes colorectaux pédonculés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémorragie retardée
Délai: 2 jours, 2 semaines et 4 semaines
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Tout symptôme de saignement gastro-intestinal (par exemple l'hématochezie) s'est produit dans les 30 jours suivant la polypectomie et a été classé comme léger ou sévère selon la gravité du saignement
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2 jours, 2 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des saignements immédiats
Délai: 1 minute
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L'hémorragie immédiate a été définie comme une hémorragie peropératoire immédiatement après la stadification de l'hémorragie immédiate : s'il n'y a pas de saignement, indiquez « aucun » ; Niveau 1, hémostase spontanée dans les 60 secondes ; Niveau 2, petit saignement continu pendant plus de 60 secondes ; Niveau 3, saignement continu pendant plus de 60 secondes nécessite un traitement endoscopique ; Niveau 4, pulvérisation artérielle
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1 minute
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de perforation immédiate
Délai: Immédiat
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perforation
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Immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-140A-YJ01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .