Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmä virvele-polyypektomia vs. kuuma virvele-polyypektomia pienten kantapäisten kolorektaalisten polyyppien resektioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Jalkaisten polyyppien endoskooppinen resektio keskittyy pääasiassa verenvuodon ehkäisyyn, ja on myös kiinnitettävä huomiota resektion mukavuuteen ja resektion eheyteen, mikä tarkoittaa, että eri pedicle-kokoisille polyypeille tulisi käyttää erilaisia ​​endoskooppisia resektiostrategioita. Pienillä polyypeillä, joiden pää on alle 20 mm ja pedicleillä alle 5 mm, on suhteellisen pieni verenvuotoriski. Viime vuosina tehdyt alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että kylmävirvelen polypektomian käyttö pienille pedikleisille polyypeille voi myös olla turvallinen resektiostrategia. ASGE- ja ESGE-suosituksissa suositellaan kuitenkin tällä hetkellä pienten pedicle-polyyppien kuumavirvele-polypektomiaa keski- ja alajalkojen osalta (todistetason keskitaso). Siksi kylmäresektiotekniikoihin liittyvän korkealaatuisen kliinisen näytön tarjoaminen pienten pedikoitujen polyyppien resektiostrategiassa voi tarjota perustan ohjeiden tarkistamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • Ningbo First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehdään endoskooppinen pienten ja keskikokoisten pedikleisten polyyppien resektio Ningbon yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa lokakuusta 2023 elokuuhun 2026; 2. Ikä 18-75 vuotta vanha; 3. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Alle 18-vuotiaat 2. Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta 3. Pahanlaatuisten sairauksien, vakavien kroonisten sydän- tai keuhkosairauksien, sairaalahoitoa vaativien sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtumien hoito tai sädehoito viimeisen 3 kuukauden aikana 4. Pahanlaatuisia polyyppeja on esiintynyt tunkeutunut pedicleen 5. Vatsan oireet, kuten voimakas vatsakipu, vatsan turvotus ja pahoinvointi 6. Potilaat, joiden suolivalmisteet ovat riittämättömiä 7. Potilaat, joilla on elinikäinen antikoagulanttihoito tai vaikeita verenvuotosairauksia, potilaat, jotka ovat äskettäin ottaneet antikoagulantti- tai verihiutaleiden lääkkeitä (1 sisällä viikko) 8. Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kylmävirvelen polypektomia
kylmävirvele-polypektomia pienten kantasoluisten kolorektaalisten polyyppien resektioon
Muut: kylmävirvelen polypektomia
Histologiset analyysit viittaavat siihen, että kylmävirvelen polypektomia aiheuttaa vähemmän vaurioita limakalvonalaisten kerrosten verisuonille, mikä vähentää verenvuodon ilmaantuvuutta
Active Comparator: hot snare polypectomy
kuuma virvele-polypektomia pienten kantasoluisten kolorektaalisten polyyppien resektioon
Muut: hot snare polypectomy
Nykyiset ohjeet suosittelevat leikkausta edeltävää kuumavirvele-polypektomiaa ennen leikkausta suolaliuosruiskeen, nailonrenkaan tai polyyppien kärjen ja pedicleen metalliklipsiligoinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömän verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Välitön verenvuoto määriteltiin intraoperatiiviseksi verenvuodoksi välittömästi polypektomian jälkeen. Taso 2, taso 1 määriteltiin jatkuvaksi erittymiseksi 1 minuutin ajan ja taso 2 määriteltiin aktiiviseksi verisuihkeeksi
1 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viivästynyt verenvuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Kaikki maha-suolikanavan verenvuodon oireet (esim. hematokesia) ilmenivät 30 päivän sisällä polypektomian jälkeen, ja ne luokiteltiin lieviksi tai vakaviksi verenvuodon vakavuuden mukaan
2 viikkoa ja 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välitön perforaationopeus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
rei'itys
30 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ningbo No. 1 Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-140A-YJ01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hot snare polypectomy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa