Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polypektomie Cold Snare versus Hot Snare Polypektomie pro resekci malých stopkatých kolorektálních polypů: Randomizovaná kontrolovaná studie

20. července 2025 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital
Endoskopická resekce pedikovaných polypů se zaměřuje především na to, jak zabránit krvácení, a také je třeba věnovat pozornost pohodlí resekce a integritě resekce, což znamená, že pro pedikální polypy s různými velikostmi pediklu by měly být přijaty různé strategie endoskopické resekce. Malé stopkaté polypy s hlavami menšími než 20 mm a stopkami menšími než 5 mm jsou definovány jako polypy s relativně malým rizikem krvácení. Předběžné studie z posledních let naznačují, že použití studené smyčky polypektomie u malých pedikálních polypů může být také bezpečnou resekční strategií. U malých pediklových polypů však směrnice ASGE a ESGE v současné době doporučují polypektomii hot snare ve středním a dolním pediklu (střední úroveň důkazu). Poskytnutí vysoce kvalitních klinických důkazů souvisejících s technikami resekce za studena v resekční strategii malých pedikovaných polypů může proto poskytnout základ pro revizi guidelines.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti podstupující endoskopickou resekci malých a středních pedikulárních polypů v First Affiliated Hospital of Ningbo University od října 2023 do srpna 2026; 2. Věk 18-75 let; 3. Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí v této studii a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Osoby mladší 18 let 2. Osoby neochotné nebo neschopné poskytnout informovaný souhlas 3. Léčba nebo radioterapie maligních onemocnění, závažných chronických onemocnění srdce nebo plic, koronárních nebo cerebrovaskulárních příhod vyžadujících hospitalizaci v posledních 3 měsících 4. Maligní polypy mají infiltroval pedikel 5. Břišní příznaky jako silné bolesti břicha, distenze břicha a nevolnost 6. Pacienti s nedostatečnou střevní přípravou 7. Pacienti s celoživotní antikoagulační léčbou nebo závažnými krvácivými chorobami, pacienti, kteří v nedávné době užívali antikoagulancia nebo antiagregační léky (do 1 týden) 8.Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: polypektomie studené smyčky
cold snare polypektomie pro resekci malých stopkatých kolorektálních polypů
Jiný: polypektomie studené smyčky
Histologické analýzy naznačují, že polypektomie studené smyčky způsobuje menší poškození krevních cév v submukózních vrstvách, což má za následek snížený výskyt krvácení
Aktivní komparátor: hot snare polypektomie
hot snare polypektomie pro resekci malých stopkatých kolorektálních polypů
Jiný: horká polyktomie Snare
Podle současných klinických pokynů je polyktomie horké SNARE doporučená standardní technika pro resekci pedaktálních kolorektálních polypů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zpožděné krvácení
Časové okno: 2 dny, 2 týdny a 4 týdny
K jakýmkoli příznakům gastrointestinálního krvácení (např. Hematochezia) došlo do 30 dnů po polyktomii a podle závažnosti krvácení byly klasifikovány jako mírné nebo závažné podle závažnosti krvácení
2 dny, 2 týdny a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence okamžitého krvácení
Časové okno: 1 minut
Okamžité krvácení bylo definováno jako krvácení během operace bezprostředně po stanovení stupně okamžitého krvácení: Pokud nedochází ke krvácení, vyplňte „žádné“; Úroveň 1, spontánní hemostáza do 60 sekund; Úroveň 2, nepřetržité malé krvácení po dobu delší než 60 sekund; Úroveň 3, nepřetržité krvácení po dobu delší než 60 sekund vyžaduje endoskopické ošetření; Úroveň 4, arteriální sprej
1 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra okamžité perforace
Časové okno: Bezprostřední
perforace
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ningbo No. 1 Hospital

Spolupracovníci

Ninghai Second Hospital
The Third People's Hospital Health Care Group of Cixi
The People's Hospital of Yuyao City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-140A-YJ01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polypektomie studené smyčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit