冷圈套器息肉切除术与热圈套器息肉切除术切除小带蒂结直肠息肉：一项随机对照试验
2025年7月20日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
带蒂息肉的内镜切除主要关注如何预防出血，同时还需要注意切除的便利性和切除的完整性，这意味着对于不同蒂大小的带蒂息肉应采取不同的内镜切除策略。
头部小于20毫米、蒂小于5毫米的小带蒂息肉被定义为出血风险相对较小。
近年来的初步研究表明，采用冷圈套器息肉切除术治疗小带蒂息肉也可能是一种安全的切除策略。
然而，对于小的带蒂息肉，ASGE和ESGE指南目前建议对中下蒂进行热圈套器息肉切除术（证据级别中等）。
因此，在小蒂息肉切除策略中提供与冷切除技术相关的高质量临床证据可能为指南的修订提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1.2023年10月至2026年8月在宁波大学第一附属医院接受内镜下中小带蒂息肉切除术的患者； 2、年龄18-75岁； 3.自愿同意参加本研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 1. 18 岁以下人士 2. 不愿或无法提供知情同意书者 3. 近 3 个月内因恶性疾病、严重慢性心肺疾病、冠心病或脑血管事件需要住院治疗或放射治疗 4. 恶性息肉5. 剧烈腹痛、腹胀、恶心等腹部症状 6. 肠道准备不足的患者 7. 终生抗凝治疗或严重出血性疾病的患者，近期服用过抗凝药物或抗血小板药物的患者（1 天内）周）8.怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷圈套器息肉切除术
冷圈套器息肉切除术切除带蒂小结直肠息肉
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组织学分析表明，冷圈套器息肉切除术对粘膜下层血管的损伤较小，从而降低了出血发生率
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有源比较器：热圈套器息肉切除术
热圈套器息肉切除术切除带蒂小结直肠息肉
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根据当前的临床指南，热圈式息肉切除术是切除结肠直肠息肉的推荐标准技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟出血
大体时间：2天2周零4周
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胃肠道出血的任何症状（例如，hematochezia）发生在多型切除术后30天内，并根据出血的严重程度被归类为轻度或严重
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2天2周零4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立即出血的发生率
大体时间：1 分钟
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立即出血定义为立即出血分期后立即发生术中出血：若无出血，填“无”； 1级，60秒内自发止血； 2级，持续小出血60秒以上； 3级，持续出血超过60秒需要内镜治疗； 4级，动脉喷雾
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1 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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立即穿孔速度
大体时间：即时
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穿孔
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月18日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月20日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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