Cold snare polypectomy kontra hot snare polypectomy för resektion av små pedunculated kolorektala polyper: en randomiserad kontrollerad prövning
20 juli 2025 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital
Endoskopisk resektion av pediklade polyper fokuserar huvudsakligen på hur man förhindrar blödning, och måste också uppmärksamma resektionens bekvämlighet och resektionens integritet, vilket innebär att olika endoskopiska resektionsstrategier bör användas för pediklade polyper med olika pedikelstorlekar.
Små pelade polyper med huvuden mindre än 20 mm och pediklar mindre än 5 mm definieras som att de har en relativt liten risk för blödning.
Preliminära studier under de senaste åren tyder på att användningen av kallsnarepolypektomi för små pediklade polyper också kan vara en säker resektionsstrategi.
För små pediklarade polyper rekommenderar ASGE- och ESGE-riktlinjerna för närvarande hot snare-polypektomi i mitten och nedre pediklarna (bevisnivå medium).
Därför kan tillhandahållandet av högkvalitativa kliniska bevis relaterade till kallresektionstekniker i resektionsstrategin för små pediklade polyper ge en grund för revidering av riktlinjerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
196
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter som genomgår endoskopisk resektion av små och medelstora polyper på det första anslutna sjukhuset vid Ningbo University från oktober 2023 till augusti 2026; 2. Ålder 18-75 år gammal; 3. Patienter som frivilligt gick med på att delta i denna studie och undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Personer under 18 år 2. Personer som inte vill eller kan ge informerat samtycke 3. Behandling eller strålbehandling för maligna sjukdomar, allvarliga kroniska hjärt- eller lungsjukdomar, kranskärls- eller cerebrovaskulära händelser som kräver sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna 4. Maligna polyper har infiltrerat pedikeln 5. Buksymtom såsom svår buksmärta, utspänd buk och illamående 6. Patienter med otillräcklig tarmförberedelse 7. Patienter med livslång antikoagulantiabehandling eller svåra blödningssjukdomar, patienter som nyligen tagit antikoagulantia eller trombocytdämpande läkemedel ( vecka) 8.Gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kall snara polypektomi
cold snare polypectomy för resektion av små pedunculated colorectal polyper
|
Histologiska analyser tyder på att kallsnarepolypektomi orsakar mindre skador på blodkärlen i de submukosala skikten, vilket resulterar i minskad förekomst av blödningar
|
|
Aktiv komparator: varm snara polypektomi
hot snare polypectomy för resektion av små pedunculated colorectal polyper
|
Enligt nuvarande kliniska riktlinjer är Hot SNARE -polypektomi den rekommenderade standardtekniken för resektion av pedunculated kolorektala polypper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
försenad blödning
Tidsram: 2 dagar, 2 veckor och 4 veckor
|
Alla symtom på gastrointestinal blödning (t.ex. hematochezia) inträffade inom 30 dagar efter polypektomi och klassificerades som mild eller allvarlig enligt svårighetsgraden av blödningen
|
2 dagar, 2 veckor och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av omedelbar blödning
Tidsram: 1 minuter
|
Omedelbar blödning definierades som en intraoperativ blödning omedelbart efter omedelbar blödning: Om det inte finns någon blödning, fyll i "ingen"; Nivå 1, spontan hemostas inom 60 sekunder; Nivå 2, kontinuerlig liten blödning i mer än 60 sekunder; Nivå 3, kontinuerlig blödning i mer än 60 sekunder kräver endoskopisk behandling; Nivå 4, arteriell spray
|
1 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar perforeringsfrekvens
Tidsram: Omedelbar
|
perforering
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-140A-YJ01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .