Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polipektomia zimnego pętli w porównaniu z polipektomią gorącego pętli w celu resekcji małych szypułkowych polipów jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Endoskopowa resekcja polipów uszypułowanych koncentruje się głównie na zapobieganiu krwawieniom, ale należy również zwrócić uwagę na wygodę resekcji i integralność resekcji, co oznacza, że ​​należy przyjąć różne strategie resekcji endoskopowej w przypadku polipów uszypułowanych o różnej wielkości nasady. Małe polipy szypułkowe z główką mniejszą niż 20 mm i szypułką mniejszą niż 5 mm definiuje się jako charakteryzujące się stosunkowo małym ryzykiem krwawienia. Wstępne badania przeprowadzone w ostatnich latach sugerują, że zastosowanie polipektomii zimnej pętli w przypadku małych polipów szypułkowych może być również bezpieczną strategią resekcji. Jednakże w przypadku małych polipów szypułkowych wytyczne ASGE i ESGE zalecają obecnie polipektomię z użyciem gorącej pętli w środkowej i dolnej części nasady (poziom dowodów średni). Dlatego też dostarczenie wysokiej jakości dowodów klinicznych związanych z technikami resekcji na zimno w strategii resekcji małych polipów szypułkowych może stanowić podstawę do rewizji wytycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci poddawani endoskopowej resekcji małych i średnich polipów uszypułowanych w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu w Ningbo w okresie od października 2023 r. do sierpnia 2026 r.; 2. Wiek 18-75 lat; 3. Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Osoby poniżej 18 roku życia 2. Osoby nie chcące lub nie mogące wyrazić świadomej zgody 3. Leczenie lub radioterapia chorób nowotworowych, ciężkich przewlekłych chorób serca lub płuc, zdarzeń wieńcowych lub naczyniowo-mózgowych wymagających hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy 4. Polipy złośliwe naciekały szypułkę 5. Objawy brzuszne takie jak silny ból brzucha, wzdęcia i nudności 6. Pacjenci z nieodpowiednim przygotowaniem jelit 7. Pacjenci przez całe życie leczeni antykoagulantami lub ciężkimi chorobami krwotocznymi, pacjenci, którzy niedawno przyjmowali leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe (w ciągu 1 tydzień) 8.Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: polipektomia zimnej sidła
Polipektomia zimnego werbla w celu resekcji małych uszypułowanych polipów jelita grubego
Inny: polipektomia zimnej sidła
Z analiz histologicznych wynika, że ​​polipektomia zimnej pętli powoduje mniejsze uszkodzenie naczyń krwionośnych w warstwach podśluzówkowych, co skutkuje mniejszą częstością występowania krwotoków
Aktywny komparator: polipektomia metodą gorącej pętli
Polipektomia metodą gorącej pętli w celu resekcji małych uszypułowanych polipów jelita grubego
Inny: Polypektomia gorącego werbla
Zgodnie z obecnymi wytycznymi klinicznymi polipektomia gorącego werbla jest zalecaną standardową techniką resekcji szypułkowych polipów jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opóźniony krwotok
Ramy czasowe: 2 dni, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Wszelkie objawy krwawienia żołądkowo -jelitowego (np. Hematochezia) wystąpiły w ciągu 30 dni po polipektomii i zostały sklasyfikowane jako łagodne lub ciężkie według nasilenia krwawienia
2 dni, 2 tygodnie i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie natychmiastowego krwawienia
Ramy czasowe: 1 minuty
Krwawienie natychmiastowe zdefiniowano jako krwawienie śródoperacyjne bezpośrednio po natychmiastowej ocenie stopnia krwawienia: Jeżeli nie ma krwawienia, należy wpisać „brak”; Poziom 1, samoistna hemostaza w ciągu 60 sekund; Poziom 2, ciągłe małe krwawienie trwające dłużej niż 60 sekund; Poziom 3, ciągłe krwawienie trwające dłużej niż 60 sekund wymaga leczenia endoskopowego; Poziom 4, spray tętniczy
1 minuty

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa wskaźnik perforacji
Ramy czasowe: Natychmiastowy
perforacja
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Współpracownicy

Ninghai Second Hospital
The Third People's Hospital Health Care Group of Cixi
The People's Hospital of Yuyao City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-140A-YJ01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na polipektomia zimnej sidła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj