Polipectomía con asa fría versus polipectomía con asa caliente para la resección de pólipos colorrectales pediculados pequeños: un ensayo controlado aleatorio
20 de julio de 2025 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
La resección endoscópica de pólipos pediculados se centra principalmente en cómo prevenir el sangrado y también debe prestar atención a la conveniencia de la resección y la integridad de la resección, lo que significa que se deben adoptar diferentes estrategias de resección endoscópica para pólipos pediculados con diferentes tamaños de pedículo.
Los pólipos pediculados pequeños con cabezas menores de 20 mm y pedículos menores de 5 mm se definen como aquellos que tienen un riesgo relativamente pequeño de sangrado.
Los estudios preliminares de los últimos años sugieren que el uso de polipectomía con asa fría para pólipos pediculados pequeños también puede ser una estrategia de resección segura.
Sin embargo, para los pólipos pediculados pequeños, las guías ASGE y ESGE recomiendan actualmente la polipectomía con asa caliente en los pedículos medio e inferior (nivel de evidencia medio).
Por lo tanto, la provisión de evidencia clínica de alta calidad relacionada con las técnicas de resección en frío en la estrategia de resección de pequeños pólipos pediculados puede proporcionar una base para la revisión de las guías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes sometidos a resección endoscópica de pólipos pediculados pequeños y medianos en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Ningbo desde octubre de 2023 hasta agosto de 2026; 2. Edad entre 18 y 75 años; 3. Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en este estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1. Personas menores de 18 años 2. Personas que no quieran o no puedan dar su consentimiento informado 3. Tratamiento o radioterapia para enfermedades malignas, enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas graves, eventos coronarios o cerebrovasculares que requieran hospitalización en los últimos 3 meses 4. Pólipos malignos infiltrado en el pedículo 5. Síntomas abdominales como dolor abdominal intenso, distensión abdominal y náuseas 6. Pacientes con preparación intestinal inadecuada 7. Pacientes con terapia anticoagulante de por vida o enfermedades hemorrágicas graves, pacientes que han tomado recientemente medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios (dentro de 1 semana) 8.Embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: polipectomía con asa fría
Polipectomía con asa fría para la resección de pequeños pólipos colorrectales pedunculados
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Los análisis histológicos sugieren que la polipectomía con asa fría causa menos daño a los vasos sanguíneos en las capas submucosas, lo que resulta en una incidencia reducida de hemorragia.
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Comparador activo: polipectomía con asa caliente
Polipectomía con asa caliente para la resección de pequeños pólipos colorrectales pedunculados
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Según las pautas clínicas actuales, la polipectomía de SNARE caliente es la técnica estándar recomendada para la resección de los pólipos colorrectales pedunculados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemorragia retrasada
Periodo de tiempo: 2 días, 2 semanas y 4 semanas
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Cualquier síntoma de sangrado gastrointestinal (por ejemplo, hematochezia) ocurrió dentro de los 30 días posteriores a la polipectomía y se clasificaron como leve o severa según la gravedad del sangrado
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2 días, 2 semanas y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de sangrado inmediato
Periodo de tiempo: 1 minutos
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El sangrado inmediato se definió como un sangrado intraoperatorio inmediatamente después de la estadificación del sangrado inmediato: si no hay sangrado, complete "ninguno"; Nivel 1, hemostasia espontánea en 60 segundos; Nivel 2, sangrado pequeño continuo durante más de 60 segundos; Nivel 3, sangrado continuo durante más de 60 segundos requiere tratamiento endoscópico; Nivel 4, pulverización arterial
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1 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de perforación inmediata
Periodo de tiempo: Inmediato
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perforación
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Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-140A-YJ01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .