Cold snare polypectomy versus hot snare polypectomy for reseksjon av små pedunculated kolorektale polypper: et randomisert kontrollert forsøk
20. juli 2025 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital
Endoskopisk reseksjon av pediklede polypper fokuserer hovedsakelig på hvordan man kan forhindre blødning, og må også ta hensyn til bekvemmeligheten av reseksjon og reseksjonens integritet, noe som betyr at forskjellige endoskopiske reseksjonsstrategier bør vedtas for pediklede polypper med forskjellige pedikelstørrelser.
Små pediklede polypper med hode mindre enn 20 mm og pedikler mindre enn 5 mm er definert som å ha en relativt liten risiko for blødning.
Foreløpige studier de siste årene tyder på at bruk av kaldsnarepolypektomi for små pediklede polypper også kan være en sikker reseksjonsstrategi.
For små pediklede polypper anbefaler ASGE- og ESGE-retningslinjene imidlertid for øyeblikket varm snarepolypektomi i den midtre og nedre pediklen (bevisnivå middels).
Derfor kan fremskaffelse av høykvalitets klinisk bevis knyttet til kaldreseksjonsteknikker i reseksjonsstrategien til små pedikerte polypper gi grunnlag for revisjon av retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter som gjennomgår endoskopisk reseksjon av små og mellomstore pedikulerte polypper på First Affiliated Hospital ved Ningbo University fra oktober 2023 til august 2026; 2. Alder 18-75 år gammel; 3. Pasienter som frivillig gikk med på å delta i denne studien og signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Personer under 18 år 2. Personer som ikke vil eller kan gi informert samtykke 3. Behandling eller strålebehandling for ondartede sykdommer, alvorlige kroniske hjerte- eller lungesykdommer, koronare eller cerebrovaskulære hendelser som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene 4. Ondartede polypper har infiltrerte pedikelen 5. Abdominale symptomer som sterke magesmerter, mageutspilt og kvalme 6. Pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse 7. Pasienter med livslang antikoagulantbehandling eller alvorlige blødningssykdommer, pasienter som nylig har tatt antikoagulantia eller blodplatehemmere ( uke) 8.Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kald snare polypektomi
Cold snare polypectomy for reseksjon av små pedunculated colorectal polypper
|
Histologiske analyser tyder på at kaldsnarepolypektomi gir mindre skade på blodårene i submukosale lagene, noe som gir redusert forekomst av blødninger
|
|
Aktiv komparator: varm snare polypektomi
hot snare polypektomi for reseksjon av små pedunkulerte kolorektale polypper
|
I henhold til gjeldende kliniske retningslinjer er Hot Snare polypektomi den anbefalte standardteknikken for reseksjon av pedunculated kolorektale polypper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket blødning
Tidsramme: 2 dager, 2 uker og 4 uker
|
Eventuelle symptomer på gastrointestinal blødning (f.eks. Hematochezia) skjedde innen 30 dager etter polypektomi og ble klassifisert som milde eller alvorlige i henhold til alvorlighetsgraden av blødningen
|
2 dager, 2 uker og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av umiddelbar blødning
Tidsramme: 1 minutter
|
Umiddelbar blødning ble definert som en intraoperativ blødning umiddelbart etter Umiddelbar blødningsstadie: Hvis det ikke er noen blødning, fyll ut 'ingen'; Nivå 1, spontan hemostase innen 60 sekunder; Nivå 2, kontinuerlig liten blødning i mer enn 60 sekunder; Nivå 3, kontinuerlig blødning i mer enn 60 sekunder krever endoskopisk behandling; Nivå 4, arteriell spray
|
1 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyeblikkelig perforeringsrate
Tidsramme: Umiddelbar
|
perforering
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-140A-YJ01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .