スマートウォッチを使用した血圧測定の長期精度の実験的検証 (BPLONG)
2026年3月10日 更新者：Czech Technical University in Prague
研究の目的は、Samsung Galaxy スマートウォッチを使用した血圧測定の長期精度の実験的検証を行うことです。
調査の概要
詳細な説明
血圧は監視される基本的なバイタルサインの 1 つであり、患者の健康状態を示す最も重要な指標の 1 つです。
心血管疾患は、世界中で主な死因の 1 つです。
心血管疾患の主要な危険因子の 1 つは高血圧であり、世界人口の死亡の 3 分の 1 が高血圧に起因すると世界的に考えられています。
高血圧の予防を改善するために、血圧の自己測定がますます推奨されています。
このプロジェクトには、サムスン ギャラクシー スマートウォッチを使用した血圧測定の長期精度を、腕にカフを装着した医療グレードのデジタル眼圧計と比較して実験的に検証することが含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kladno、チェコ、27201
- Czech Technical University in Prague
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Kladno、チェコ、27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 上肢の外傷後の状態
- 入れ墨、あざ、手の手首の皮膚の怪我や病気
- 心不整脈
- 循環器疾患または末梢弁膜疾患
- 大動脈弁膜症
- 心筋症
- 他の心血管疾患
- 妊娠
- 腎臓病
- 糖尿病
- 神経症性障害
- 止血障害
- 血液をサラサラにする薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：基準デジタル眼圧計とスマートウォッチを使用した長期的な血圧と心拍数のモニタリング
参考医療グレードのデジタル眼圧計であるオムロンとスマートウォッチのサムスン ギャラクシー ウォッチを使用して、20 ～ 40 日間毎朝と毎晩、非侵襲的な血圧と心拍数を測定します。
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実験中のすべての測定には、非侵襲的な血圧と心拍数の測定のみが含まれます。
測定は、手首に装着されたスマートウォッチと、もう一方の腕に装着されたカフを備えたデジタル眼圧計を使用して行われます。
ペアの測定値が比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートウォッチとデジタル血圧計の間の血圧の一致
時間枠：20～40日
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スマートウォッチと医療グレードの基準デジタル血圧計の間の血圧測定に関する協定
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20～40日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートウォッチとデジタル血圧計の間の心拍数の一致
時間枠：20～40日
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スマートウォッチと医療グレードの基準デジタル眼圧計の間の心拍数測定の合意
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20～40日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jakub Rafl、Czech Technical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月13日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
測定されたデータは、Web ページのデータ リポジトリで公開共有されます: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD 共有時間枠
完全な測定データを処理した時点から無制限
IPD 共有アクセス基準
誰でも公開
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。