Convalida sperimentale dell'accuratezza a lungo termine della misurazione della pressione sanguigna utilizzando uno smartwatch (BPLONG)
18 ottobre 2023 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è eseguire una validazione sperimentale dell'accuratezza a lungo termine della misurazione della pressione arteriosa utilizzando lo Smartwatch Samsung Galaxy
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione arteriosa è uno dei parametri vitali fondamentali monitorati ed è uno degli indicatori più importanti dello stato di salute di un paziente.
Le malattie cardiovascolari rappresentano una delle principali cause di morte nel mondo.
Uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari è l’ipertensione, che a livello globale è attribuita a un terzo dei decessi nella popolazione mondiale.
Per migliorare la prevenzione dell’ipertensione è sempre più consigliato l’automonitoraggio della pressione arteriosa.
Questo progetto prevede una validazione sperimentale dell'accuratezza a lungo termine della misurazione della pressione sanguigna utilizzando lo smartwatch Samsung Galaxy rispetto a un tonometro digitale di grado medico con un bracciale posizionato sul braccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kladno, Cechia, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario sano
Criteri di esclusione:
- condizioni post-traumatiche degli arti superiori
- tatuaggi, voglie, lesioni o malattie della pelle sui polsi delle mani
- aritmia cardiaca
- malattia varcolare circolatoria o periferica
- malattia della valvola aortica
- miocardiopatia
- altre malattie cardiovascolari
- gravidanza
- nefropatia
- diabete
- disturbo nevrotico
- disturbi emostatici
- uso di farmaci anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Monitoraggio della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca a lungo termine con tonometro digitale di riferimento e smartwatch
Misurazione non invasiva della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca utilizzando un tonometro digitale di riferimento di grado medico Omron e uno smartwatch Samsung Galaxy Watch per 20-40 giorni ogni mattina e sera.
|
Tutte le misurazioni durante l'esperimento includono solo misurazioni non invasive della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando uno smartwatch attaccato al polso e un tonometro digitale con un bracciale posizionato sull'altro braccio.
Verranno confrontate le letture accoppiate.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo sulla pressione arteriosa tra smartwatch e tonometro digitale
Lasso di tempo: 20-40 giorni
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L'accordo delle misurazioni della pressione arteriosa tra lo smartwatch e il tonometro digitale di riferimento di grado medico
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20-40 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo sulla frequenza cardiaca tra smartwatch e tonometro digitale
Lasso di tempo: 20-40 giorni
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L'accordo delle misurazioni della frequenza cardiaca tra lo smartwatch e il tonometro digitale di riferimento di grado medico
|
20-40 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jakub Rafl, Czech Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NVT_02_2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati misurati saranno condivisi pubblicamente nel repository dei dati sulla pagina web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Periodo di condivisione IPD
Illimitato dal momento dell'elaborazione dei dati misurati completi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblicamente disponibile a tutti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .