Eksperymentalna weryfikacja długoterminowej dokładności pomiaru ciśnienia krwi za pomocą smartwatcha (BPLONG)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem pracy jest eksperymentalna walidacja długoterminowej dokładności pomiaru ciśnienia krwi przy użyciu smartwatcha Samsung Galaxy Smartwatch.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciśnienie krwi jest jednym z podstawowych monitorowanych parametrów życiowych i jest jednym z najważniejszych wskaźników stanu zdrowia pacjenta.
Choroby układu krążenia są jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie.
Jednym z głównych czynników ryzyka chorób układu krążenia jest nadciśnienie, które na całym świecie przypisuje się jednej trzeciej zgonów światowej populacji.
W celu poprawy profilaktyki nadciśnienia tętniczego coraz częściej zaleca się samokontrolę ciśnienia krwi.
Projekt ten polega na eksperymentalnej weryfikacji długoterminowej dokładności pomiaru ciśnienia krwi przy użyciu smartwatcha Samsung Galaxy Smartwatch w porównaniu z cyfrowym tonometrem klasy medycznej z mankietem założonym na ramię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Czechy, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy wolontariusz
Kryteria wyłączenia:
- stany pourazowe kończyn górnych
- tatuaże, znamiona, urazy lub choroby skóry na nadgarstkach dłoni
- zaburzenia rytmu serca
- choroba naczyń krwionośnych lub naczyń obwodowych
- choroba zastawki aortalnej
- miokardiopatia
- inne choroby układu krążenia
- ciąża
- choroba nerek
- cukrzyca
- zaburzenie neurotyczne
- zaburzenia hemostatyczne
- stosowanie leków rozrzedzających krew
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długoterminowe monitorowanie ciśnienia krwi i tętna za pomocą referencyjnego tonometru cyfrowego i smartwatcha
Pomiar nieinwazyjnego ciśnienia krwi i tętna za pomocą referencyjnego tonometru cyfrowego firmy Omron i smartwatcha Samsung Galaxy Watch przez 20–40 dni, codziennie rano i wieczorem.
|
Wszystkie pomiary podczas eksperymentu obejmują wyłącznie nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi i tętna.
Pomiary będą dokonywane za pomocą smartwatcha zakładanego na nadgarstek oraz tonometru cyfrowego z mankietem zakładanego na drugie ramię.
Sparowane odczyty zostaną porównane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa dotycząca ciśnienia krwi pomiędzy smartwatchem a tonometrem cyfrowym
Ramy czasowe: 20-40 dni
|
Zgodność pomiarów ciśnienia krwi pomiędzy smartwatchem a referencyjnym tonometrem cyfrowym klasy medycznej
|
20-40 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność tętna między smartwatchem a tonometrem cyfrowym
Ramy czasowe: 20-40 dni
|
Zgodność pomiarów tętna pomiędzy smartwatchem a referencyjnym tonometrem cyfrowym klasy medycznej
|
20-40 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVT_02_2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zmierzone dane zostaną udostępnione publicznie w repozytorium danych na stronie internetowej: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bez ograniczeń od momentu przetworzenia kompletnych danych pomiarowych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicznie dostępne dla każdego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .