Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel validering af den langsigtede nøjagtighed af blodtryksmåling ved hjælp af et smartwatch (BPLONG)

10. marts 2026 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er at udføre en eksperimentel validering af den langsigtede nøjagtighed af blodtryksmåling ved hjælp af Samsung Galaxy Smartwatch

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodtryk er et af de grundlæggende vitale tegn, der overvåges og er en af ​​de vigtigste indikatorer for en patients helbredstilstand. Hjerte-kar-sygdomme er en af ​​de førende dødsårsager på verdensplan. En af de største risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme er hypertension, som globalt tilskrives en tredjedel af dødsfaldene i verdensbefolkningen. For at forbedre forebyggelsen af ​​hypertension anbefales det i stigende grad selvkontrol af blodtrykket. Dette projekt involverer en eksperimentel validering af den langsigtede nøjagtighed af blodtryksmåling ved hjælp af Samsung Galaxy Smartwatch sammenlignet med et digitalt tonometer af medicinsk kvalitet med en manchet placeret på armen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Kladno, Tjekkiet, 27201
        • Czech Technical University in Prague
      • Kladno, Tjekkiet, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • posttraumatiske tilstande i de øvre lemmer
  • tatoveringer, modermærker, skader eller sygdomme i huden på håndleddene
  • hjertearytmier
  • kredsløbs- eller perifer varkulær sygdom
  • aortaklapsygdom
  • myokardiopati
  • andre hjerte-kar-sygdomme
  • graviditet
  • nyre sygdom
  • diabetes
  • neurotisk lidelse
  • hæmostatiske lidelser
  • brug af blodfortyndende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langtidsovervågning af blodtryk og puls med digitalt referencetonometer og smartwatch
Måling af et ikke-invasivt blodtryk og hjertefrekvens ved hjælp af et digitalt referencetonometer Omron og et smartwatch Samsung Galaxy Watch i 20-40 dage hver morgen og aften.
Andet: Langsigtet non-invasiv blodtryksovervågning
Alle målinger under forsøget omfatter kun ikke-invasive blodtryks- og hjertefrekvensmålinger. Målingerne vil blive taget ved hjælp af et smartwatch fastgjort til håndleddet og et digitalt tonometer med en manchet placeret på den anden arm. Parrede aflæsninger vil blive sammenlignet.
Andre navne:
  • Langsigtet ikke-invasiv pulsmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksaftale mellem smartwatch og digitalt tonometer
Tidsramme: 20-40 dage
Overenskomsten af ​​blodtryksmålinger mellem smartwatch og medicinsk reference digitalt tonometer
20-40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsaftale mellem smartwatch og digitalt tonometer
Tidsramme: 20-40 dage
Overenskomsten af ​​hjertefrekvensmålinger mellem smartwatch og medicinsk reference digitalt tonometer
20-40 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakub Rafl, Czech Technical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NVT_02_2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De målte data vil blive delt offentligt i datalageret på websiden: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

IPD-delingstidsramme

Ubegrænset fra tidspunktet for behandling af komplette målte data

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig for alle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Langsigtet non-invasiv blodtryksovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner