Validación experimental de la precisión a largo plazo de la medición de la presión arterial mediante un reloj inteligente (BPLONG)
10 de marzo de 2026 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es realizar una validación experimental de la precisión a largo plazo de la medición de la presión arterial utilizando el Samsung Galaxy Smartwatch.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial es uno de los signos vitales básicos monitoreados y es uno de los indicadores más importantes del estado de salud de un paciente.
Las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de muerte en todo el mundo.
Uno de los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular es la hipertensión, a la que se atribuye globalmente un tercio de las muertes de la población mundial.
Para mejorar la prevención de la hipertensión, cada vez se recomienda más el autocontrol de la presión arterial.
Este proyecto implica una validación experimental de la precisión a largo plazo de la medición de la presión arterial utilizando el Samsung Galaxy Smartwatch en comparación con un tonómetro digital de grado médico con un brazalete colocado en el brazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano
Criterio de exclusión:
- condiciones postraumáticas de las extremidades superiores
- Tatuajes, marcas de nacimiento, lesiones o enfermedades de la piel en las muñecas de las manos.
- arritmia cardíaca
- enfermedad varcular circulatoria o periférica
- enfermedad de la válvula aórtica
- miocardiopatía
- otras enfermedades cardiovasculares
- el embarazo
- nefropatía
- diabetes
- trastorno neurótico
- trastornos hemostáticos
- uso de medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Monitorización a largo plazo de la presión arterial y la frecuencia cardíaca con tonómetro digital de referencia y reloj inteligente
Medición no invasiva de la presión arterial y la frecuencia cardíaca utilizando un tonómetro digital de referencia de grado médico Omron y un reloj inteligente Samsung Galaxy Watch durante 20 a 40 días, cada mañana y noche.
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Todas las mediciones durante el experimento incluyen únicamente mediciones no invasivas de presión arterial y frecuencia cardíaca.
Las mediciones se tomarán mediante un reloj inteligente colocado en la muñeca y un tonómetro digital con brazalete colocado en el otro brazo.
Se compararán lecturas emparejadas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo de presión arterial entre reloj inteligente y tonómetro digital
Periodo de tiempo: 20-40 días
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La concordancia de las mediciones de presión arterial entre el reloj inteligente y el tonómetro digital de referencia de grado médico
|
20-40 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo de frecuencia cardíaca entre reloj inteligente y tonómetro digital
Periodo de tiempo: 20-40 días
|
La concordancia de las mediciones de frecuencia cardíaca entre el reloj inteligente y el tonómetro digital de referencia de grado médico
|
20-40 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NVT_02_2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos medidos se compartirán públicamente en el repositorio de datos de la página web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Marco de tiempo para compartir IPD
Ilimitado desde el momento del procesamiento de los datos medidos completos
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible públicamente para todos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .