Validação experimental da precisão de longo prazo da medição da pressão arterial usando um smartwatch (BPLONG)
10 de março de 2026 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do estudo é realizar uma validação experimental da precisão a longo prazo da medição da pressão arterial usando o Samsung Galaxy Smartwatch
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial é um dos sinais vitais básicos monitorados e um dos indicadores mais importantes do estado de saúde do paciente.
As doenças cardiovasculares são uma das principais causas de morte em todo o mundo.
Um dos principais fatores de risco para doenças cardiovasculares é a hipertensão, que é globalmente atribuída a um terço das mortes na população mundial.
Para melhorar a prevenção da hipertensão, a automonitorização da pressão arterial é cada vez mais recomendada.
Este projeto envolve uma validação experimental da precisão a longo prazo da medição da pressão arterial usando o Samsung Galaxy Smartwatch em comparação com um tonômetro digital de nível médico com um manguito colocado no braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kladno, Tcheca, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Kladno, Tcheca, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável
Critério de exclusão:
- condições pós-traumáticas dos membros superiores
- tatuagens, marcas de nascença, lesões ou doenças de pele nos pulsos das mãos
- arritmia cardíaca
- doença varcular circulatória ou periférica
- doença da válvula aórtica
- miocardiopatia
- outras doenças cardiovasculares
- gravidez
- doença renal
- diabetes
- transtorno neurótico
- distúrbios hemostáticos
- uso de medicamentos para afinar o sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento de pressão arterial e frequência cardíaca de longo prazo com tonômetro digital de referência e smartwatch
Medição da pressão arterial e frequência cardíaca não invasiva usando um tonômetro digital de referência de nível médico Omron e um smartwatch Samsung Galaxy Watch durante 20-40 dias, todas as manhãs e noites.
|
Todas as medições durante o experimento incluem apenas medições não invasivas de pressão arterial e frequência cardíaca.
As medições serão feitas por meio de um smartwatch acoplado ao pulso e um tonômetro digital com manguito colocado no outro braço.
Leituras emparelhadas serão comparadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância de pressão arterial entre smartwatch e tonômetro digital
Prazo: 20-40 dias
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A concordância das medições de pressão arterial entre o smartwatch e o tonômetro digital de referência de nível médico
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20-40 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância de frequência cardíaca entre smartwatch e tonômetro digital
Prazo: 20-40 dias
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A concordância das medições de frequência cardíaca entre o smartwatch e o tonômetro digital de referência de nível médico
|
20-40 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVT_02_2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados medidos serão compartilhados publicamente no repositório de dados na página web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Prazo de Compartilhamento de IPD
Ilimitado a partir do momento do processamento completo dos dados medidos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível publicamente para todos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .