Eksperimentell validering av den langsiktige nøyaktigheten av blodtrykksmåling ved hjelp av en smartklokke (BPLONG)
10. mars 2026 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Målet med studien er å utføre en eksperimentell validering av den langsiktige nøyaktigheten av blodtrykksmåling ved hjelp av Samsung Galaxy Smartwatch
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodtrykk er et av de grunnleggende vitale tegnene som overvåkes og er en av de viktigste indikatorene på en pasients helsestatus.
Hjerte- og karsykdommer er en av de ledende dødsårsakene på verdensbasis.
En av de viktigste risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer er hypertensjon, som globalt tilskrives en tredjedel av dødsfallene i verdensbefolkningen.
For å forbedre forebyggingen av hypertensjon anbefales det i økende grad selvkontroll av blodtrykket.
Dette prosjektet involverer en eksperimentell validering av den langsiktige nøyaktigheten av blodtrykksmåling ved hjelp av Samsung Galaxy Smartwatch sammenlignet med et digitalt tonometer av medisinsk kvalitet med en mansjett plassert på armen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatiske tilstander i de øvre lemmer
- tatoveringer, fødselsmerker, skader eller sykdommer i huden på håndleddene
- hjertearytmier
- sirkulasjons- eller perifer varkulær sykdom
- aortaklaffsykdom
- myokardiopati
- andre hjerte- og karsykdommer
- svangerskap
- nyresykdom
- diabetes
- nevrotisk lidelse
- hemostatiske lidelser
- bruk av blodfortynnende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langtidsovervåking av blodtrykk og hjertefrekvens med digitalt referansetonometer og smartklokke
Måling av et ikke-invasivt blodtrykk og hjertefrekvens ved hjelp av et medisinsk referanse digitalt tonometer Omron og en smartklokke Samsung Galaxy Watch i løpet av 20-40 dager hver morgen og kveld.
|
Alle målinger under eksperimentet inkluderer kun ikke-invasive blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger.
Målinger vil bli tatt med en smartklokke festet til håndleddet og et digitalt tonometer med en mansjett plassert på den andre armen.
Parede målinger vil bli sammenlignet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksavtale mellom smartklokke og digitalt tonometer
Tidsramme: 20-40 dager
|
Overenskomsten av blodtrykksmålinger mellom smartklokke og medisinsk referanse digitalt tonometer
|
20-40 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsavtale mellom smartklokke og digitalt tonometer
Tidsramme: 20-40 dager
|
Overensstemmelsen mellom hjertefrekvensmålinger mellom smartklokke og medisinsk referanse digitalt tonometer
|
20-40 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NVT_02_2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De målte dataene vil bli delt offentlig i datalageret på nettsiden: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-delingstidsramme
Ubegrenset fra behandlingstidspunktet for komplette målte data
Tilgangskriterier for IPD-deling
Offentlig tilgjengelig for alle
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .