스마트워치를 이용한 혈압 측정의 장기 정확도에 대한 실험적 검증 (BPLONG)
2023년 10월 18일 업데이트: Czech Technical University in Prague
연구의 목적은 삼성 갤럭시 스마트워치를 사용하여 혈압 측정의 장기적인 정확도를 실험적으로 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈압은 모니터링되는 기본 활력 징후 중 하나이며 환자의 건강 상태를 나타내는 가장 중요한 지표 중 하나입니다.
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
심혈관 질환의 주요 위험 요인 중 하나는 고혈압이며, 이는 전 세계 인구 사망의 1/3을 차지합니다.
고혈압 예방을 개선하기 위해 혈압 자가 모니터링이 점점 더 권장되고 있습니다.
이 프로젝트에는 팔에 커프를 착용한 의료용 디지털 안압계와 비교하여 Samsung Galaxy Smartwatch를 사용한 혈압 측정의 장기적인 정확도를 실험적으로 검증하는 작업이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kladno, 체코, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사
제외 기준:
- 상지의 외상후 상태
- 손목의 문신, 모반, 피부 부상 또는 질병
- 심장 부정맥
- 순환기 또는 말초 혈관 질환
- 대동맥 판막 질환
- 심근병증
- 기타 심혈관 질환
- 임신
- 신장 질환
- 당뇨병
- 신경증적 장애
- 지혈 장애
- 혈액 희석제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기준 디지털 안압계 및 스마트워치를 사용한 장기 혈압 및 심박수 모니터링
매일 아침과 저녁 20~40일 동안 기준 의료용 디지털 안압계 Omron과 스마트워치 Samsung Galaxy Watch를 사용하여 비침습적으로 혈압과 심박수를 측정합니다.
|
실험 중 모든 측정에는 비침습적 혈압 및 심박수 측정만 포함됩니다.
손목에 부착된 스마트워치와 반대쪽 팔에 커프가 장착된 디지털 안압계를 사용하여 측정합니다.
쌍을 이루는 판독값이 비교됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트워치와 디지털 안압계의 혈압 일치
기간: 20-40일
|
스마트워치와 의료용 기준 디지털 안압계 간의 혈압 측정 합의
|
20-40일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트워치와 디지털 안압계 간의 심박수 일치
기간: 20-40일
|
스마트워치와 의료용 기준 디지털 안압계 간의 심박수 측정 합의
|
20-40일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakub Rafl, Czech Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
측정된 데이터는 웹페이지(https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/)의 데이터 저장소에서 공개적으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
완전한 측정 데이터를 처리하는 시점부터 무제한
IPD 공유 액세스 기준
모든 사람이 공개적으로 사용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .