Validation expérimentale de la précision à long terme de la mesure de la pression artérielle à l'aide d'une montre intelligente (BPLONG)
10 mars 2026 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
Le but de l'étude est d'effectuer une validation expérimentale de la précision à long terme de la mesure de la pression artérielle à l'aide de la Samsung Galaxy Smartwatch
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tension artérielle est l'un des signes vitaux de base surveillés et l'un des indicateurs les plus importants de l'état de santé d'un patient.
Les maladies cardiovasculaires sont l’une des principales causes de décès dans le monde.
L’un des principaux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires est l’hypertension, qui est attribuée à un tiers des décès de la population mondiale.
Pour améliorer la prévention de l’hypertension, l’autosurveillance de la tension artérielle est de plus en plus recommandée.
Ce projet implique une validation expérimentale de la précision à long terme de la mesure de la pression artérielle à l'aide de la Samsung Galaxy Smartwatch par rapport à un tonomètre numérique de qualité médicale avec un brassard placé sur le bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole en bonne santé
Critère d'exclusion:
- conditions post-traumatiques des membres supérieurs
- tatouages, taches de naissance, blessures ou maladies de la peau sur les poignets des mains
- arythmies cardiaques
- maladie varculaire circulatoire ou périphérique
- maladie de la valvule aortique
- myocardiopathie
- autres maladies cardiovasculaires
- grossesse
- maladie du rein
- diabète
- trouble névrotique
- troubles hémostatiques
- utilisation de médicaments anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Surveillance à long terme de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque avec tonomètre numérique de référence et montre intelligente
Mesure non invasive de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque à l'aide d'un tonomètre numérique de référence de qualité médicale Omron et d'une montre intelligente Samsung Galaxy Watch pendant 20 à 40 jours chaque matin et soir.
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Toutes les mesures au cours de l'expérience incluent uniquement des mesures non invasives de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Les mesures seront prises à l'aide d'une montre intelligente attachée au poignet et d'un tonomètre numérique avec un brassard placé sur l'autre bras.
Les lectures appariées seront comparées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord sur la tension artérielle entre la montre intelligente et le tonomètre numérique
Délai: 20-40 jours
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L'accord des mesures de pression artérielle entre la montre intelligente et le tonomètre numérique de référence de qualité médicale
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20-40 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord de fréquence cardiaque entre la montre intelligente et le tonomètre numérique
Délai: 20-40 jours
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L'accord des mesures de fréquence cardiaque entre la montre intelligente et le tonomètre numérique de référence de qualité médicale
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20-40 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
24 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVT_02_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données mesurées seront partagées publiquement dans le référentiel de données sur la page Web : https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Délai de partage IPD
Illimité à partir du traitement des données mesurées complètes
Critères d'accès au partage IPD
Accessible à tous
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .