Experimentell validering av den långsiktiga noggrannheten av blodtrycksmätning med hjälp av en smartklocka (BPLONG)
10 mars 2026 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Syftet med studien är att utföra en experimentell validering av den långsiktiga noggrannheten av blodtrycksmätning med hjälp av Samsung Galaxy Smartwatch
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodtrycket är en av de grundläggande vitala tecknen som övervakas och är en av de viktigaste indikatorerna på en patients hälsotillstånd.
Kardiovaskulära sjukdomar är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen.
En av de största riskfaktorerna för hjärt-kärlsjukdom är högt blodtryck, som globalt hänförs till en tredjedel av dödsfallen i världens befolkning.
För att förbättra förebyggandet av högt blodtryck rekommenderas i ökande grad självövervakning av blodtrycket.
Detta projekt involverar en experimentell validering av den långsiktiga noggrannheten av blodtrycksmätning med Samsung Galaxy Smartwatch jämfört med en digital tonometer av medicinsk kvalitet med en manschett placerad på armen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär
Exklusions kriterier:
- posttraumatiska tillstånd i de övre extremiteterna
- tatueringar, födelsemärken, skador eller sjukdomar i huden på händernas handleder
- hjärtarytmier
- cirkulations- eller perifer varkulär sjukdom
- aortaklaffsjukdom
- myokardiopati
- andra hjärt-kärlsjukdomar
- graviditet
- njursjukdom
- diabetes
- neurotisk störning
- hemostatiska störningar
- användning av blodförtunnande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långtidsövervakning av blodtryck och hjärtfrekvens med digital referenstonometer och smartklocka
Mätning av ett icke-invasivt blodtryck och hjärtfrekvens med hjälp av en medicinsk referens digital tonometer Omron och en smartwatch Samsung Galaxy Watch under 20-40 dagar varje morgon och kväll.
|
Alla mätningar under experimentet inkluderar endast icke-invasiva blodtrycks- och hjärtfrekvensmätningar.
Mätningar kommer att göras med en smartklocka fäst vid handleden och en digital tonometer med en manschett placerad på den andra armen.
Parade avläsningar kommer att jämföras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksavtal mellan smartwatch och digital tonometer
Tidsram: 20-40 dagar
|
Överenskommelsen om blodtrycksmätningar mellan smartwatch och medicinsk referens digital tonometer
|
20-40 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsavtal mellan smartwatch och digital tonometer
Tidsram: 20-40 dagar
|
Överensstämmelsen mellan hjärtfrekvensmätningar mellan smartwatch och medicinsk referens digital tonometer
|
20-40 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVT_02_2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppmätta data kommer att delas offentligt i dataförrådet på webbsidan: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Tidsram för IPD-delning
Obegränsad från tidpunkten för bearbetning av kompletta mätdata
Kriterier för IPD Sharing Access
Allmänt tillgänglig för alla
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .