Experimentální ověření dlouhodobé přesnosti měření krevního tlaku pomocí chytrých hodinek (BPLONG)
10. března 2026 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Cílem studie je provést experimentální ověření dlouhodobé přesnosti měření krevního tlaku pomocí chytrých hodinek Samsung Galaxy Smartwatch
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krevní tlak je jednou ze základních sledovaných životních funkcí a je jedním z nejdůležitějších ukazatelů zdravotního stavu pacienta.
Kardiovaskulární onemocnění jsou jednou z hlavních příčin úmrtí na celém světě.
Jedním z hlavních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění je hypertenze, která je celosvětově připisována jedné třetině úmrtí ve světové populaci.
Pro zlepšení prevence hypertenze se stále častěji doporučuje selfmonitoring krevního tlaku.
Tento projekt zahrnuje experimentální ověření dlouhodobé přesnosti měření krevního tlaku pomocí chytrých hodinek Samsung Galaxy ve srovnání s lékařským digitálním tonometrem s manžetou umístěnou na paži.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Česko, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- poúrazové stavy horních končetin
- tetování, mateřská znaménka, poranění nebo onemocnění kůže na zápěstích rukou
- srdeční arytmie
- oběhové nebo periferní varkulární onemocnění
- onemocnění aortální chlopně
- myokardiopatie
- další kardiovaskulární onemocnění
- těhotenství
- nemoc ledvin
- cukrovka
- neurotická porucha
- hemostatické poruchy
- užívání léků na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhodobé monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence s referenčním digitálním tonometrem a chytrými hodinkami
Neinvazivní měření krevního tlaku a srdeční frekvence pomocí referenčního lékařského digitálního tonometru Omron a chytrých hodinek Samsung Galaxy Watch po dobu 20–40 dní každé ráno a večer.
|
Všechna měření během experimentu zahrnují pouze neinvazivní měření krevního tlaku a srdeční frekvence.
Měření budou prováděna pomocí chytrých hodinek připevněných na zápěstí a digitálního tonometru s manžetou umístěného na druhé paži.
Spárované hodnoty budou porovnány.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda krevního tlaku mezi chytrými hodinkami a digitálním tonometrem
Časové okno: 20-40 dní
|
Shoda měření krevního tlaku mezi chytrými hodinkami a lékařským referenčním digitálním tonometrem
|
20-40 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda srdeční frekvence mezi chytrými hodinkami a digitálním tonometrem
Časové okno: 20-40 dní
|
Shoda měření srdeční frekvence mezi chytrými hodinkami a lékařským referenčním digitálním tonometrem
|
20-40 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NVT_02_2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Naměřená data budou veřejně sdílena v datovém úložišti na webové stránce: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Časový rámec sdílení IPD
Neomezené od doby zpracování kompletních naměřených dat
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejně dostupné všem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .