Verenpainemittauksen pitkän aikavälin tarkkuuden kokeellinen validointi älykellolla (BPLONG)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kokeellinen validointi verenpainemittauksen pitkän aikavälin tarkkuudesta Samsung Galaxy Smartwatchilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpaine on yksi tärkeimmistä seurattavista elintoiminnoista ja yksi tärkeimmistä potilaan terveydentilan indikaattoreista.
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yksi johtavista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti.
Yksi suurimmista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä on verenpainetauti, jonka katsotaan aiheuttavan maailmanlaajuisesti kolmanneksen maailman väestön kuolemista.
Verenpaineen ennaltaehkäisyn parantamiseksi suositellaan yhä enemmän verenpaineen itseseurantaa.
Tämä projekti sisältää kokeellisen verenpaineen mittauksen pitkän aikavälin tarkkuuden validoinnin Samsung Galaxy Smartwatchilla verrattuna lääketieteelliseen digitaaliseen tonometriin, jossa on mansetti käsivarteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- yläraajojen trauman jälkeiset tilat
- tatuointeja, syntymämerkkejä, vammoja tai ihosairauksia käsissä
- sydämen rytmihäiriöt
- verenkiertoelimistön tai ääreisverisuonitauti
- aorttaläppäsairaus
- myokardiopatia
- muut sydän- ja verisuonitaudit
- raskaus
- munuaissairaus
- diabetes
- neuroottinen häiriö
- hemostaattiset häiriöt
- verta ohentavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen verenpaine- ja sykemittaus digitaalisella referenssitonometrilla ja älykellolla
Non-invasiivisen verenpaineen ja sykkeen mittaaminen lääketieteellisen Omron-digitaalisen tonometrin ja Samsung Galaxy Watchin älykellon avulla 20–40 päivän ajan joka aamu ja ilta.
|
Kaikki mittaukset kokeen aikana sisältävät vain ei-invasiivisia verenpaine- ja sykemittauksia.
Mittaukset tehdään ranteeseen kiinnitetyllä älykellolla ja digitaalisella tonometrillä, jossa on mansetti toiseen käsivarteen.
Parillisia lukemia verrataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykellon ja digitaalisen tonometrin välinen verenpainesopimus
Aikaikkuna: 20-40 päivää
|
Verenpainemittausten sopimus älykellon ja lääketieteellisen vertailutason digitaalisen tonometrin välillä
|
20-40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykellon ja digitaalisen tonometrin välinen sykesopimus
Aikaikkuna: 20-40 päivää
|
Älykellon ja lääketieteellisen vertailutason digitaalisen tonometrin välinen sopimus sykemittauksista
|
20-40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jakub Rafl, Czech Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVT_02_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitatut tiedot jaetaan julkisesti tietovarastossa osoitteessa https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-jaon aikakehys
Rajoittamaton täydellisten mittaustietojen käsittelystä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti kaikkien saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .