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Experimentelle Validierung der Langzeitgenauigkeit der Blutdruckmessung mittels Smartwatch (BPLONG)

10. März 2026 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Ziel der Studie ist die experimentelle Validierung der Langzeitgenauigkeit der Blutdruckmessung mit der Samsung Galaxy Smartwatch

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Blutdruck ist eines der grundlegenden überwachten Vitalzeichen und einer der wichtigsten Indikatoren für den Gesundheitszustand eines Patienten. Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen. Einer der Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist Bluthochdruck, der weltweit für ein Drittel der Todesfälle in der Weltbevölkerung verantwortlich ist. Zur besseren Vorbeugung von Bluthochdruck wird zunehmend eine Selbstkontrolle des Blutdrucks empfohlen. Dieses Projekt beinhaltet eine experimentelle Validierung der langfristigen Genauigkeit der Blutdruckmessung mit der Samsung Galaxy Smartwatch im Vergleich zu einem digitalen Tonometer medizinischer Qualität mit einer am Arm angelegten Manschette.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Kladno, Tschechien, 27201
        • Czech Technical University in Prague
      • Kladno, Tschechien, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger

Ausschlusskriterien:

  • posttraumatische Zustände der oberen Gliedmaßen
  • Tätowierungen, Muttermale, Verletzungen oder Erkrankungen der Haut an den Handgelenken oder Händen
  • Herzrhythmusstörungen
  • Kreislauf- oder periphere Gefäßerkrankung
  • Aortenklappenerkrankung
  • Myokardiopathie
  • andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Nierenerkrankung
  • Diabetes
  • neurotische Störung
  • hämostatische Störungen
  • Einnahme von blutverdünnenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langzeit-Blutdruck- und Herzfrequenzüberwachung mit Referenz-Digitaltonometer und Smartwatch
Messung eines nicht-invasiven Blutdrucks und einer Herzfrequenz mit einem digitalen Referenztonometer Omron in medizinischer Qualität und einer Smartwatch Samsung Galaxy Watch während 20–40 Tagen jeden Morgen und Abend.
Sonstiges: Langfristige nicht-invasive Blutdrucküberwachung
Alle Messungen während des Experiments umfassen nur nicht-invasive Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen. Die Messungen werden mit einer am Handgelenk befestigten Smartwatch und einem digitalen Tonometer mit Manschette am anderen Arm durchgeführt. Gepaarte Messwerte werden verglichen.
Andere Namen:
  • Langfristige nicht-invasive Herzfrequenzüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckübereinstimmung zwischen Smartwatch und digitalem Tonometer
Zeitfenster: 20-40 Tage
Die Übereinstimmung der Blutdruckmessungen zwischen Smartwatch und medizinischem Referenz-Digitaltonometer
20-40 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzübereinstimmung zwischen Smartwatch und digitalem Tonometer
Zeitfenster: 20-40 Tage
Die Übereinstimmung der Herzfrequenzmessungen zwischen Smartwatch und digitalem Referenztonometer für medizinische Zwecke
20-40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakub Rafl, Czech Technical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NVT_02_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die gemessenen Daten werden öffentlich im Datenspeicher auf der Webseite geteilt: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unbegrenzt ab dem Zeitpunkt der Verarbeitung vollständiger Messdaten

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich für jedermann zugänglich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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