Experimentele validatie van de langetermijnnauwkeurigheid van bloeddrukmetingen met behulp van een smartwatch (BPLONG)
10 maart 2026 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het doel van het onderzoek is om een experimentele validatie uit te voeren van de langetermijnnauwkeurigheid van bloeddrukmetingen met behulp van de Samsung Galaxy Smartwatch.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bloeddruk is een van de fundamentele vitale functies die worden bewaakt en is een van de belangrijkste indicatoren voor de gezondheidstoestand van een patiënt.
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken.
Een van de belangrijkste risicofactoren voor hart- en vaatziekten is hypertensie, die wereldwijd wordt toegeschreven aan een derde van de sterfgevallen onder de wereldbevolking.
Om de preventie van hypertensie te verbeteren, wordt zelfcontrole van de bloeddruk steeds vaker aanbevolen.
Dit project omvat een experimentele validatie van de langetermijnnauwkeurigheid van bloeddrukmetingen met behulp van de Samsung Galaxy Smartwatch in vergelijking met een digitale tonometer van medische kwaliteit met een manchet om de arm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische aandoeningen van de bovenste ledematen
- tatoeages, moedervlekken, verwondingen of ziekten van de huid op de polsen of handen
- hartritmestoornissen
- circulatoire of perifere varculaire ziekte
- aortaklepziekte
- myocardiopathie
- andere hart- en vaatziekten
- zwangerschap
- nierziekte
- suikerziekte
- neurotische stoornis
- hemostatische stoornissen
- gebruik van bloedverdunnende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige bloeddruk- en hartslagmeting met digitale referentietonometer en smartwatch
Meting van een niet-invasieve bloeddruk en hartslag met behulp van een digitale referentietonometer van Omron van medische kwaliteit en een smartwatch Samsung Galaxy Watch gedurende 20-40 dagen, elke ochtend en avond.
|
Alle metingen tijdens het experiment omvatten uitsluitend niet-invasieve bloeddruk- en hartslagmetingen.
De metingen worden uitgevoerd met behulp van een smartwatch die aan de pols is bevestigd en een digitale tonometer met een manchet om de andere arm.
Gepaarde metingen worden vergeleken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukovereenkomst tussen smartwatch en digitale tonometer
Tijdsspanne: 20-40 dagen
|
De overeenkomst van bloeddrukmetingen tussen smartwatch en digitale referentietonometer van medische kwaliteit
|
20-40 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagovereenkomst tussen smartwatch en digitale tonometer
Tijdsspanne: 20-40 dagen
|
De overeenkomst van hartslagmetingen tussen smartwatch en digitale referentietonometer van medische kwaliteit
|
20-40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jakub Rafl, Czech Technical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVT_02_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gemeten gegevens worden openbaar gedeeld in de gegevensopslagplaats op de webpagina: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-tijdsbestek voor delen
Onbeperkt vanaf het moment van verwerking van volledige meetgegevens
IPD-toegangscriteria voor delen
Openbaar beschikbaar voor iedereen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .