Экспериментальная проверка долгосрочной точности измерения артериального давления с помощью умных часов (BPLONG)
10 марта 2026 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Цель исследования — провести экспериментальное подтверждение долгосрочной точности измерения артериального давления с помощью умных часов Samsung Galaxy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальное давление является одним из основных контролируемых показателей жизнедеятельности и одним из наиболее важных показателей состояния здоровья пациента.
Сердечно-сосудистые заболевания являются одной из ведущих причин смертности во всем мире.
Одним из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний является гипертония, на которую во всем мире приходится треть смертей населения мира.
Для улучшения профилактики гипертонии все чаще рекомендуется самоконтроль артериального давления.
Этот проект включает в себя экспериментальную проверку долгосрочной точности измерения артериального давления с помощью умных часов Samsung Galaxy Smartwatch по сравнению с цифровым тонометром медицинского назначения с манжетой, надетой на руку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
Kladno, Чехия, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
Критерий исключения:
- посттравматические состояния верхних конечностей
- татуировки, родимые пятна, травмы или заболевания кожи на запястьях рук
- сердечные аритмии
- заболевание системы кровообращения или периферических сосудов
- болезнь аортального клапана
- миокардиопатия
- другие сердечно-сосудистые заболевания
- беременность
- болезнь почек
- диабет
- невротическое расстройство
- нарушения гемостаза
- употребление препаратов, разжижающих кровь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Долгосрочный мониторинг артериального давления и сердечного ритма с помощью эталонного цифрового тонометра и умных часов.
Измерение неинвазивного артериального давления и частоты сердечных сокращений с помощью эталонного цифрового тонометра медицинского класса Omron и умных часов Samsung Galaxy Watch в течение 20-40 дней каждое утро и вечер.
|
Все измерения во время эксперимента включают только неинвазивные измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Измерения будут проводиться с помощью умных часов, прикрепленных к запястью, и цифрового тонометра с манжетой, надетой на другую руку.
Парные показания будут сравниваться.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение об артериальном давлении между умными часами и цифровым тонометром
Временное ограничение: 20-40 дней
|
Согласование измерений артериального давления между умными часами и эталонным цифровым тонометром медицинского уровня.
|
20-40 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование сердечного ритма между умными часами и цифровым тонометром
Временное ограничение: 20-40 дней
|
Согласование измерений сердечного ритма между умными часами и эталонным цифровым тонометром медицинского уровня.
|
20-40 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jakub Rafl, Czech Technical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NVT_02_2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные измерений будут общедоступны в хранилище данных на веб-странице: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/.
Сроки обмена IPD
Неограниченно с момента обработки полных измеренных данных
Критерии совместного доступа к IPD
Публично доступен всем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .