外科的未破裂AVMに対するトラメチニブのパイロット研究 (OZUHN-017)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. 磁気共鳴画像法（MRI）、CT血管造影図（CTA）または血管造影検査による未破裂AVMスペッツラー・マーティン・ロートン・ヤンググレード6以下の診断が確定していること、およびこの状態に精通している医師による臨床検査がいつでも行われること患者の病歴の中で。
3. 研究カレンダーで定義された許容範囲内（つまり、示された研究薬の投与期間と約1週間の追跡調査後）内で、University Health Networkで計画されたAVMの外科的切除。
4. 患者は、研究登録前の 4 週間以内に治験薬の投与を受けていてはなりません。
5. 以前に生物学的療法による治療を受けた患者は、研究登録の少なくとも14日前に治療を完了していなければなりません。
6. 以前に骨髄抑制化学療法を受けた患者は、研究登録の少なくとも28日前に治療を完了していなければなりません。
7. 抗凝固薬を服用している患者は、トラメチニブの開始後 7 日以内に治療を中止する必要があります。
8. 患者は、G チューブを介して経口薬を飲み込んだり、経口薬を保持したりすることができます。
9. 妊娠の可能性がある患者（地元の治験責任医師が評価）および性的に活動的な妊娠可能な男性は、治験治療期間中および最後の投与後16週間、2種類の避妊法（監督医師と協議）を使用することに同意しなければならない。研究薬の。 研究薬の最後の投与後、最長 16 週間は卵子または精子を提供することは許可されません。

除外基準:

1. ホスファターゼおよびテンシンホモログ (PTEN) などの既知の生殖系列変異、または家族性 AVM 症候群の既知の病歴による AVM。
2. 以前にマップキナーゼ（MEK）阻害剤療法を受けている。
3. 既知のアレルギーまたはMEK阻害剤治療に対する禁忌。
4. -治験登録前の28日以内に、監督治験責任医師が定義する大手術を受けた患者、またはそのような手術の副作用から回復していない患者。
5. 現在妊娠中または授乳中の患者様。
6. 凝固障害の既知の病歴および/または抗凝固療法の現在の使用。
7. 登録後 7 日以内に国際正規化比 (INR) > 1.5。
8. 左心室駆出率（LVEF）<50%、または登録後 7 日以内の ECG 異常。
9. -登録後1か月以内に網膜静脈閉塞症、漿液性網膜症または緑内障と診断された。
10. 登録後 7 日以内に重大な肝不全 (Child-Pugh スコア 2+) と診断された場合。
11. 登録後7日以内の横紋筋融解症（クレアチニンキナーゼ（CK）＞5x ULN）。
12. 消化管穿孔の危険因子が既知である患者（穿孔の既往、憩室炎、消化管への転移、消化管穿孔のリスクが認識されている薬剤の併用）
13. 登録後 7 日以内に covid-19 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査で陽性となった。
14. 患者は研究要件に従う気がない、または従うことができません。
15. 監督研究者の評価によると、研究の完了を妨げる可能性がある不安定な健康状態。