青少年の矯正装置周囲の歯垢除去におけるウォータージェット装置の有効性
2023年10月22日 更新者：Damascus University
ウォータージェット装置と手動歯ブラシによる青少年の矯正装置周囲の歯垢除去：ランダム化比較試験
この研究の目的は、青少年の歯科矯正装置の周囲の歯垢を除去する際のウォータージェットの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験の目的は、青少年を対象に手用歯ブラシと比較して、歯列矯正装置の周囲の歯垢を除去する際のウォータージェットの有効性を評価することでした。
帰無仮説は、歯科矯正装置周囲の歯垢の除去において、ウォータージェットと手用歯ブラシとの間に有意な差は認められないというものであった。
このような研究は、歯科矯正患者の口腔衛生を維持するための別の歯科ケアツールを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Faculty of Dentistry, Damascus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な子供たち。
- 11歳から15歳までの子供。
- 歯科医院でフッ化物治療を受けていない小児。
- 少なくとも上顎と下顎の前部に矯正装置を装着した患者。
除外基準:
1. 特別な医療が必要な (SHCN) 患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォータージェット
患者は、歯のクリーニング手順を開始する前に、ウォータージェット装置（ウォータージェット、シリア、ダマスカスのジョリーデント）を使用して歯をクリーニングする方法を教えられました。
各装置には同社が提供する矯正治療を受ける患者向けの専用ヘッドが使用された。
患者は、ウォータージェット装置を各歯に個別に 10 秒間、上顎から下顎に向かって適用しました。
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ウォータージェットは、歯の間に水流を向けることによって機能します。
水の流れは、この領域に付着した歯垢や食べかすを緩めて除去するのに役立ちます。
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アクティブコンパレータ：手用歯ブラシ
手用歯ブラシ: 患者は修正垂直法を使用するように教えられ、従来の歯ブラシ (Diamond、JolleyDent、シリア、ダマスカス) と抗歯垢歯磨き粉 (Elgydium、UniPharma Co.) を使用して上顎と下顎の歯を磨きました。 、株式会社、アシュラフィヤット・サーナヤ、シリア）。
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手用歯ブラシ: 患者は修正垂直法を使用するように教えられ、従来の歯ブラシ (Diamond、JolleyDent、シリア、ダマスカス) と抗歯垢歯磨き粉 (Elgydium、UniPharma Co.) を使用して上顎と下顎の歯を磨きました。 、株式会社、アシュラフィヤット・サーナヤ、シリア）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科矯正プラーク指数の変化
時間枠：最初の評価時間: トライアル開始の 1 日前。 2回目の評価時期：矯正治療開始から4か月後
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歯垢の蓄積は、矯正歯垢インデックス (OPI) を使用して測定されます。 歯垢は、最後のブラッシング後に検出ソリューション (Mira-2-Ton®、Hager & Werken GmbH & Co. KG、デュイスブルク、ドイツ) を使用して検出されます。クレンジング直後。 歯列は六分儀に分割され、六分儀ごとのプラーク蓄積の最高スコアが割り当てられます。 患者の OPI は、平均を計算することによって決定されました。 |
最初の評価時間: トライアル開始の 1 日前。 2回目の評価時期：矯正治療開始から4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nada Bshara, DDS MSc PhD、gmmn2012@gmail.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月25日
一次修了 (実際)
2023年1月22日
研究の完了 (実際)
2023年1月22日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月22日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。