- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098976
Vesisuihkulaitteen tehokkuus hammasplakin poistamisessa oikomishousujen ympäriltä nuorilla
sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Damascus University
Hammasplakin poisto oikomishoidoista nuorilla vesisuihkulaitteella vs. manuaalinen hammasharja: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vesisuihkun tehokkuutta hammasplakin poistamisessa oikomishammastukien ympäriltä nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena oli arvioida vesisuihkun tehokkuutta hammasplakin poistamisessa oikomistuen ympäriltä verrattuna manuaaliseen hammasharjaan nuorilla.
Nollahypoteesi oli, että vesisuihkun ja manuaalisen hammasharjan välillä ei havaittaisi merkittävää eroa hammasplakin poistamisessa oikomistuen ympäriltä.
Tällaiset tutkimukset tarjoavat toisen hammashoidon työkalun suuhygienian ylläpitämiseen oikomispotilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Faculty of Dentistry, Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset.
- 11-15-vuotiaat lapset.
- Lapset, jotka eivät saaneet fluorihoitoa hammasklinikalla.
- Potilaat, joilla oli oikomishoidot ainakin ylä- ja alaleuan etuosassa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Special Health Care Needs (SHCN) -potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesisuihku
Potilaat opetettiin puhdistamaan hampaat Water Jet -laitteella (Water Jet, JollyDent, Damascus, Syyria) ennen hampaiden puhdistustoimenpiteiden aloittamista.
Jokaisen laitteen kanssa käytettiin yrityksen toimittamia erikoispäitä oikomishoidossa oleville potilaille.
Potilas laittoi Water Jet -laitetta jokaiseen hampaan erikseen 10 sekunnin ajan yläleuasta alaleukaan.
|
Vesisuihku toimii ohjaamalla vesivirtaa kohti hampaiden välistä rakoa.
Vesivirta auttaa irrottamaan ja poistamaan tälle alueelle tarttuneita plakkia ja ruokahiukkasia.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen hammasharja
Manuaalinen hammasharja: Potilaita opetettiin käyttämään modifioitua pystysuoraa menetelmää, ja potilas harjasi ylä- ja alaleuan hampaat perinteisillä hammasharjoilla (Diamond, JolleyDent, Damaskos, Syyria) ja plakkia estävällä hammastahnalla (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syyria).
|
Manuaalinen hammasharja: Potilaita opetettiin käyttämään modifioitua pystysuoraa menetelmää, ja potilas harjasi ylä- ja alaleuan hampaat perinteisillä hammasharjoilla (Diamond, JolleyDent, Damaskos, Syyria) ja plakkia estävällä hammastahnalla (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syyria).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ortodonttiplakin indeksissä
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointiaika: päivää ennen kokeen alkamista. Toinen arviointiaika: neljä kuukautta oikomishoidon aloittamisesta
|
Plakin kerääntyminen mitataan käyttämällä OPI-indeksiä (Orthodontic Plaque Index). heti puhdistuksen jälkeen. Hampaisto on jaettu sekstantteihin, ja plakin kertymisen korkein pistemäärä sekstanttia kohden määritetään. Potilaan OPI määritettiin laskemalla keskiarvo. |
Ensimmäinen arviointiaika: päivää ennen kokeen alkamista. Toinen arviointiaika: neljä kuukautta oikomishoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun F, Ahmed A, Wang L, Dong M, Niu W. Comparison of oral microbiota in orthodontic patients and healthy individuals. Microb Pathog. 2018 Oct;123:473-477. doi: 10.1016/j.micpath.2018.08.011. Epub 2018 Aug 8.
- Hohoff A, Stamm T, Kuhne N, Wiechmann D, Haufe S, Lippold C, Ehmer U. Effects of a mechanical interdental cleaning device on oral hygiene in patients with lingual brackets. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):579-87. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Mazzoleni S, De Stefani A, Bordin C, Balasso P, Bruno G, Gracco A. Dental water jet efficacy in the plaque control of orthodontic patients wearing fixed appliance: A randomized controlled trial. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e957-e963. doi: 10.4317/jced.55411. eCollection 2019 Nov.
- Ko-Adams C, Cioffi I, Dufour D, Nainar SMH, Levesque CM, Gong SG. Short-term effects of fixed orthodontic appliance on concentrations of mutans streptococci and persister cells in adolescents. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):385-391. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.04.033.
- Lopatiene K, Borisovaite M, Lapenaite E. Prevention and Treatment of White Spot Lesions During and After Treatment with Fixed Orthodontic Appliances: a Systematic Literature Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Jun 30;7(2):e1. doi: 10.5037/jomr.2016.7201. eCollection 2016 Apr-Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Pedo-02-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .