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L'efficacité du dispositif à jet d'eau pour éliminer la plaque dentaire autour des appareils orthodontiques chez les adolescents

22 octobre 2023 mis à jour par: Damascus University

Élimination de la plaque dentaire autour des appareils orthodontiques chez les adolescents par un appareil à jet d'eau par rapport à une brosse à dents manuelle : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du jet d'eau pour éliminer la plaque dentaire autour des appareils orthodontiques chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé était d'évaluer l'efficacité du jet d'eau pour éliminer la plaque dentaire autour des appareils orthodontiques par rapport à la brosse à dents manuelle chez les adolescents. L'hypothèse nulle était qu'aucune différence significative ne serait constatée entre le jet d'eau et la brosse à dents manuelle pour éliminer la plaque dentaire autour des appareils orthodontiques. De telles études fournissent d'autres outils de soins dentaires pour maintenir l'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Des enfants en bonne santé.
  2. Enfants âgés de 11 à 15 ans.
  3. Enfants n’ayant reçu aucun traitement au fluor à la clinique dentaire.
  4. Patients portant un appareil orthodontique au moins sur le segment antérieur de la mâchoire supérieure et inférieure.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé (SHCN).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jet d'eau
Les patients ont appris à se nettoyer les dents avec l'appareil Water Jet (Water Jet, JollyDent, Damas, Syrie) avant de commencer les procédures de nettoyage dentaire. Des têtes spéciales destinées aux patients subissant un traitement orthodontique fournies par l'entreprise ont été utilisées avec chaque appareil. Le patient a appliqué l'appareil Water Jet sur chaque dent séparément pendant 10 secondes en commençant par la mâchoire supérieure jusqu'à la mâchoire inférieure.
Dispositif: Jet d'eau
Le jet d’eau fonctionne en dirigeant un jet d’eau vers l’espace entre vos dents. Le jet d’eau aide à détacher et à éliminer la plaque dentaire et les particules alimentaires coincées dans cette zone.
Comparateur actif: Brosse à dents manuelle
Brosse à dents manuelle : les patients ont appris à utiliser la méthode verticale modifiée et ils ont brossé les dents des mâchoires supérieure et inférieure à l'aide de brosses à dents traditionnelles (Diamond, JolleyDent, Damascus, Syrie) et d'un dentifrice anti-plaque (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrie).
Dispositif: Brosse à dents manuelle
Brosse à dents manuelle : les patients ont appris à utiliser la méthode verticale modifiée et ils ont brossé les dents des mâchoires supérieure et inférieure à l'aide de brosses à dents traditionnelles (Diamond, JolleyDent, Damascus, Syrie) et d'un dentifrice anti-plaque (Elgydium, UniPharma Co. , Ltd, Ashrafiyat Sahnaya, Syrie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de plaque orthodontique
Délai: Première heure d’évaluation : un jour avant le début de l’essai. Deuxième délai d’évaluation : quatre mois après le début du traitement orthodontique

L'accumulation de plaque dentaire est mesurée à l'aide de l'Orthodontic Plaque Index (OPI). La plaque dentaire va être révélée à l'aide d'une solution révélatrice (Mira-2-Ton®, Hager & Werken GmbH & Co. KG, Duisburg, Allemagne) après le dernier brossage puis immédiatement après le nettoyage.

La dentition est divisée en sextants, et le score le plus élevé d'accumulation de plaque par sextant sera attribué. L'OPI d'un patient a été déterminé en calculant la moyenne.
Première heure d’évaluation : un jour avant le début de l’essai. Deuxième délai d’évaluation : quatre mois après le début du traitement orthodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nada Bshara, DDS MSc PhD, gmmn2012@gmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Pedo-02-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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